Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understanding Disparities in Quitting in African American and White Smokers

24. september 2018 opdateret af: Nikki Nollen, PhD, MA
The purpose of this study is to describe the differences in quitting smoking between African Americans (AA) and White smokers treated with varenicline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

While many studies have evaluated the use of drugs for quitting smoking among Whites, few have assessed efficacy with AAs. Racial/ethical differences in smoking are well documented. AAs smoke less than White smokers but experience disproportionately greater smoking disease and death.

Past studies by the researchers in this study looked at how effective other smoking cessation methods are in AAs. These methods included nicotine gum, nicotine patch and buproprion sustained release. This study will be evaluating varenicline in both AA and White smokers. There has not been a study conducted yet to prospectively research AA-White differences in smoking cessation and also to examine potential causal pathways explaining AA-White differences in quitting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

449

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64130
        • Swope Health Central

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Non-Hispanic African American or non-Hispanic White
  • ≥ 18 years of age
  • Smoked 3-20 cigarettes per day
  • Smoked on >25 days of the past 30 days
  • Functioning telephone
  • Interested in quitting smoking
  • Interested in taking 3 months of varenicline
  • Willing to complete all study visits

Exclusion Criteria:

  • Renal impairment
  • Evidence or history of clinically significant allergic reactions to varenicline

  • A cardiovascular event in the past month Hospitalization in the past 2 months for any cardiovascular disease, including but not limited to:

    • Angina
    • Myocardial infarction
    • Peripheral vascular disease
    • Stroke
  • New onset of chest pain or arrhythmia in the past 2 months
  • History of alcohol or drug dependency in the past year
  • Major depressive disorder in the last year requiring treatment
  • History of panic disorder, psychosis, bipolar disorder, or eating disorders
  • Use of tobacco products other than cigarettes in past 30 days
  • Use of pharmacotherapy in the month prior to enrollment, including prior use of varenicline
  • Pregnant, contemplating getting pregnant, or breastfeeding
  • Plans to move from Kansas City during the treatment and follow-up phase
  • Another household member enrolled in the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: African American (AA) Smokers
AA smokers received 12 weeks of Varenicline and 6 smoking cessation counseling sessions.
Medicin: Varenicline
1 mg of varenicline twice daily after titration to full strength in the first week following standard dosing guidelines
Andre navne:
  • Chantix®
Aktiv komparator: White Smokers
White smokers received 12 weeks of Varenicline and 6 smoking cessation counseling sessions.
Medicin: Varenicline
1 mg of varenicline twice daily after titration to full strength in the first week following standard dosing guidelines
Andre navne:
  • Chantix®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Cotinine-verified 7-day Point Prevalence Smoking Abstinence at Week 26
Tidsramme: Change from Baseline to Week 26
Defined as having no cigarettes for the previous 7 days at the Week 26 visit. The recommended cut-off of 15ng/ml for salivary cotinine will be used to differentiate smokers from non-smokers.
Change from Baseline to Week 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nikki Nollen, PhD, MA

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikki Nollen, PhD, MA, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Skøn)

19. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12990
  • 1R01DA031815-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varenicline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner