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甜蜜的脸颊:早期营养如何影响口腔微生物群和疾病发病率

2016年10月28日 更新者:University of Illinois at Urbana-Champaign
众所周知,饮食和口腔卫生习惯会影响口腔微生物和疾病发病率,但大多数研究都集中在学龄前儿童(2-4 岁)。 我们实验室最近的一项实验表明,没有牙齿的婴儿(3-6 个月大)的唾液中存在高度多样化的口腔微生物组。 这些数据表明,口腔中的软组织是病原体的储存库,在口腔健康管理中必须加以考虑。 在出生和长牙之间发生的微生物进化尚未得到表征,并且可能具有重大意义,因为它与生命后期的口腔疾病有关。 研究人员有兴趣确定这段时间的饮食变化如何影响口腔微生物群。 将在 4 个时间点从一小群婴儿 (n=20) 中收集舌头和脸颊拭子样本。 同时,将收集婴儿饮食的调查和 3 天的喂养日记。 此外,将在招募时进行怀孕调查和食物频率问卷调查。 研究人员将在第一次和最后一次口腔样本采集时间进行 10 分钟的访谈。 这些试点数据将提供缺牙婴儿重要的饮食-口腔微生物关系,使我们能够提出和检验与幼儿饮食、口腔微生物和疾病有关的具体假设。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

众所周知,饮食和口腔卫生习惯会影响口腔微生物和疾病发病率,但大多数研究都集中在学龄前儿童(2-4 岁)。 我们实验室最近的一项实验表明,没有牙齿的婴儿(3-6 个月大)的唾液中存在高度多样化的口腔微生物组。 这些数据表明,口腔中的软组织是病原体的储存库,在口腔健康管理中必须加以考虑。 在出生和长牙之间发生的微生物进化尚未得到表征,并且可能具有重大意义,因为它与生命后期的口腔疾病有关。 研究人员有兴趣确定这段时间的饮食变化如何影响口腔微生物群。 在这里,将在 4 个时间点从一小群婴儿 (n=20) 中收集舌头和脸颊拭子样本:1) 出生后 5 天内; 2)婴儿配方奶喂养开始后2周; 3) 提供固体食物后 2 周;和 4) 停止母乳喂养后 2 周。 同时,将收集婴儿饮食的调查和 3 天的喂养日记。 此外,将在招募时进行怀孕调查和食物频率问卷调查。 研究人员将在第一次和最后一次口腔样本采集时间进行 10 分钟的访谈。 这些试点数据将提供缺牙婴儿重要的饮食-口腔微生物关系,使我们能够提出和检验与幼儿饮食、口腔微生物和疾病有关的具体假设。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • University of Illinois

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2天 至 7个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过阴道分娩出生的足月婴儿

描述

纳入标准:

  • 妇女必须通过阴道分娩足月婴儿(37 周或更晚)。 妇女必须有一个健康的怀孕,没有医疗并发症。 妇女必须在婴儿出生后母乳喂养一段时间(大于 1 周),然后引入配方奶粉。

排除标准:

  • 女性在怀孕期间不得吸烟,也不得在怀孕期间患有任何严重的疾病。
  • 婴儿不能通过剖腹产出生。
  • 此外,婴儿不应该有任何慢性疾病并且不服用任何常规药物。

排除标准:

  • 足月婴儿
  • 健康的婴儿
  • 最初由母亲母乳喂养

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
婴幼儿
通过阴道分娩出生的婴儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔细菌
大体时间:出生至 6 个月大
将在出生时、2 个月大、4 个月大和 6 个月大时获得 2 个舌拭子和 2 个脸颊拭子
出生至 6 个月大

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月19日

首次发布 (估计)

2013年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月28日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11621

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康行为的临床试验

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