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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01836952
Joues douces : comment la nutrition précoce affecte les populations de microbiote buccal et l'incidence des maladies
28 octobre 2016 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
Les habitudes alimentaires et d'hygiène bucco-dentaire sont connues pour affecter les micro-organismes buccaux et l'incidence des maladies, mais la plupart des recherches se sont concentrées sur les enfants d'âge préscolaire (2 à 4 ans).
Une expérience récente dans notre laboratoire a démontré un microbiome oral très diversifié dans la salive des nourrissons sans dents (3-6 mois).
Ces données suggèrent que les tissus mous de la bouche servent de réservoir pour les agents pathogènes et doivent être pris en compte dans la gestion de la santé bucco-dentaire.
L'évolution des micro-organismes qui se produit entre la naissance et l'éruption dentaire n'a pas été caractérisée et peut avoir de grandes implications en ce qui concerne les maladies bucco-dentaires plus tard dans la vie.
Les chercheurs souhaitent déterminer comment les changements alimentaires pendant cette période affectent le microbiote oral.
Des échantillons de langue et de joue seront prélevés sur une petite cohorte de nourrissons (n = 20) à 4 moments.
En même temps, une enquête et un journal d'alimentation de 3 jours sur l'alimentation du nourrisson seront collectés.
De plus, une enquête sur la grossesse et un questionnaire sur la fréquence alimentaire seront administrés au moment du recrutement.
Le personnel de recherche mènera une entrevue de 10 minutes au moment du premier et du dernier prélèvement d'échantillon oral.
Ces données pilotes fourniront des relations importantes entre le régime alimentaire et les microbes buccaux chez les nourrissons édentés, ce qui nous permettra de proposer et de tester des hypothèses spécifiques concernant le régime alimentaire, les microbes buccaux et les maladies chez les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les habitudes alimentaires et d'hygiène bucco-dentaire sont connues pour affecter les micro-organismes buccaux et l'incidence des maladies, mais la plupart des recherches se sont concentrées sur les enfants d'âge préscolaire (2 à 4 ans).
Une expérience récente dans notre laboratoire a démontré un microbiome oral très diversifié dans la salive des nourrissons sans dents (3-6 mois).
Ces données suggèrent que les tissus mous de la bouche servent de réservoir pour les agents pathogènes et doivent être pris en compte dans la gestion de la santé bucco-dentaire.
L'évolution des micro-organismes qui se produit entre la naissance et l'éruption dentaire n'a pas été caractérisée et peut avoir de grandes implications en ce qui concerne les maladies bucco-dentaires plus tard dans la vie.
Les chercheurs souhaitent déterminer comment les changements alimentaires pendant cette période affectent le microbiote oral.
Ici, des échantillons de langue et de joue seront prélevés sur une petite cohorte de nourrissons (n = 20) à 4 moments : 1) dans les 5 jours ; 2) 2 semaines après le début de l'alimentation au lait maternisé ; 3) 2 semaines après l'offre d'aliments solides ; et 4) 2 semaines après l'arrêt de l'allaitement.
En même temps, une enquête et un journal d'alimentation de 3 jours sur l'alimentation du nourrisson seront collectés.
De plus, une enquête sur la grossesse et un questionnaire sur la fréquence alimentaire seront administrés au moment du recrutement.
Le personnel de recherche mènera une entrevue de 10 minutes au moment du premier et du dernier prélèvement d'échantillon oral.
Ces données pilotes fourniront des relations importantes entre le régime alimentaire et les microbes buccaux chez les nourrissons édentés, ce qui nous permettra de proposer et de tester des hypothèses spécifiques concernant le régime alimentaire, les microbes buccaux et les maladies chez les jeunes enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 jours à 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons nés à terme par accouchement vaginal
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes doivent accoucher par voie vaginale d'un bébé né à terme (37 semaines ou plus). Les femmes doivent avoir une grossesse en bonne santé sans complications médicales. Les femmes doivent allaiter leur bébé pendant un certain temps après la naissance (plus d'une semaine), suivi de l'introduction du lait maternisé.
Critère d'exclusion:
- Les femmes ne doivent pas avoir fumé pendant leur grossesse ni avoir de problèmes de santé graves pendant leur grossesse.
- Les bébés ne peuvent pas naître par césarienne.
- De plus, le nourrisson ne doit pas avoir de problèmes de santé chroniques et ne doit pas prendre de médicaments réguliers.
Critère d'exclusion:
- nourrisson à terme
- nourrisson en bonne santé
- initialement allaité par la mère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Nourrissons
Bébé né par accouchement vaginal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bactéries orales
Délai: de la naissance à 6 mois
|
2 écouvillons de la langue et 2 des joues seront obtenus à la naissance, à 2 mois, 4 mois et 6 mois
|
de la naissance à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2013
Première publication (Estimation)
22 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11621
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