Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sweet Cheeks: Hvordan tidlig ernæring påvirker orale mikrobiotapopulasjoner og sykdomsforekomst

28. oktober 2016 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Kostholds- og munnhygienevaner er kjent for å påvirke orale mikroorganismer og sykdomsforekomst, men mest forskning har fokusert på barn i førskolealder (2-4 år). Et nylig eksperiment i laboratoriet vårt viste et svært mangfoldig oralt mikrobiom i spyttet til spedbarn uten tenner (3-6 måneder gamle). Disse dataene tyder på at bløtvev i munnen fungerer som et reservoar for patogener og må vurderes i oral helsebehandling. Utviklingen av mikroorganismer som skjer mellom fødsel og tannutbrudd har ikke blitt karakterisert og kan ha store implikasjoner når det gjelder oral sykdom senere i livet. Etterforskerne er interessert i å bestemme hvordan kostholdsendringer i løpet av denne tiden påvirker oral mikrobiota. Tunge- og kinnprøver vil bli samlet inn fra en liten kohort av spedbarn (n=20) ved 4 tidspunkter. Samtidig vil det bli samlet inn en undersøkelse og 3 dagers fôringsdagbok over spedbarnets kosthold. I tillegg vil en graviditetsundersøkelse og spørreskjema for matfrekvens bli administrert ved rekruttering. Forskningspersonalet vil gjennomføre et 10-minutters intervju ved første og siste muntlige prøvesamlingstidspunkt. Disse pilotdataene vil gi viktige diett-orale mikrober-forhold hos tannløse spedbarn, slik at vi kan foreslå og teste spesifikke hypoteser knyttet til kosthold, orale mikrober og sykdom hos små barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kostholds- og munnhygienevaner er kjent for å påvirke orale mikroorganismer og sykdomsforekomst, men mest forskning har fokusert på barn i førskolealder (2-4 år). Et nylig eksperiment i laboratoriet vårt viste et svært mangfoldig oralt mikrobiom i spyttet til spedbarn uten tenner (3-6 måneder gamle). Disse dataene tyder på at bløtvev i munnen fungerer som et reservoar for patogener og må vurderes i oral helsebehandling. Utviklingen av mikroorganismer som skjer mellom fødsel og tannutbrudd har ikke blitt karakterisert og kan ha store implikasjoner når det gjelder oral sykdom senere i livet. Etterforskerne er interessert i å bestemme hvordan kostholdsendringer i løpet av denne tiden påvirker oral mikrobiota. Her vil tunge- og kinnprøver tas fra en liten spedbarnskohort (n=20) på 4 tidspunkter: 1) innen 5 dagers alder; 2) 2 uker etter at morsmelkerstatningsmatingen begynner; 3) 2 uker etter tilbudt fast føde; og 4) 2 uker etter at ammingen opphører. Samtidig vil det bli samlet inn en undersøkelse og 3 dagers fôringsdagbok over spedbarnets kosthold. I tillegg vil en graviditetsundersøkelse og spørreskjema for matfrekvens bli administrert ved rekruttering. Forskningspersonalet vil gjennomføre et 10-minutters intervju ved første og siste muntlige prøvesamlingstidspunkt. Disse pilotdataene vil gi viktige diett-orale mikrober-forhold hos tannløse spedbarn, slik at vi kan foreslå og teste spesifikke hypoteser knyttet til kosthold, orale mikrober og sykdom hos små barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • University of Illinois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 dager til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fullbårne spedbarn født via vaginal fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner må føde en fullbåren baby vaginalt (37 uker eller senere). Kvinner må ha en sunn graviditet uten medisinske komplikasjoner. Kvinner må amme babyen i en periode etter fødselen (mer enn 1 uke), etterfulgt av introduksjon av formel.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner må ikke ha røykt under svangerskapet, og heller ikke ha noen alvorlige medisinske tilstander under svangerskapet.
  • Spedbarn kan ikke fødes via keisersnitt.
  • I tillegg bør spedbarnet ikke ha noen kroniske medisinske tilstander og ikke ta noen vanlige medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • fullbåren spedbarn
  • sunt spedbarn
  • opprinnelig ammet av mor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Spedbarn
Spedbarn født via vaginal fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orale bakterier
Tidsramme: fødsel til 6 måneders alder
2 vattpinner av tungen og 2 av kinnene vil bli tatt ved fødselen, 2 måneders alder, 4 måneders alder og 6 måneders alder
fødsel til 6 måneders alder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11621

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

3
Abonnere