A Comparison of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine
2013年4月18日 更新者：Haiyan PAN、Nantong University
Comparative Effects of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine on Acute Decompensated Heart Failure Patients With Different Blood BNP Levels
To compare the therapeutic efficacy of recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) with dobutamine on acute decompensated heart failure patients with different blood BNP levels
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Patients with acute decompensated heart failure (ADHF) whose left ventricular ejection fraction(LVEF) was <40%, were assigned to a high BNP group (BNP ≤ 3000 pg/mL) or an extra-high BNP group (BNP > 3000 pg/mL) , depending on their admission plasma BNP levels.
Each group was then subdivided into rhBNP or dobutamine subgroups according to intravenous administration with either rhBNP or dobutamine for 24-72h.
The effects of rhBNP and dobutamine on patients in the high and extra-high BNP groups were compared.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with acute decompensated heart failure who required hospitalization
描述
Inclusion Criteria:
- patients were classified as NYHA class III-IV
- ejection fraction <40%
Exclusion Criteria:
- intravenous administration with rhBNP or dobutamine in the 2 weeks before study entry
- acute myocardial infarction
- significant valvular stenosis
- serious ventricular arrhythmia (frequent ventricular premature beat of >5 bpm, nonsustained and sustained ventricular tachycardia)
- blood pressure <95/60 mmHg or >140/90 mmHg
- shock
- hypovolemia
- hepatic or renal impairment
- pregnant and lactating women.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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left ventricular ejection fraction (LVEF) in the High and Extra-high BNP Groups
大体时间：baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Left ventricle end diastolic dimension (LVEDD)in the High and Extra-high BNP Groups
大体时间：baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood BNP in the High and Extra-high BNP Groups
大体时间：baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Changes in New York Heart Association (NYHA) Class from Baseline to Day 5 after Treatment
大体时间：baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood Pressure (mmHg)
大体时间：baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Heart Rate
大体时间：baseline and 5 days
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baseline and 5 days
|
|
Plasma Creatinine
大体时间：baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jianhua Zhu, MD、Affiliated Hospital of Nantong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月18日
首次发布 (估计)
2013年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月18日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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