A Comparison of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine
18 de abril de 2013 actualizado por: Haiyan PAN, Nantong University
Comparative Effects of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine on Acute Decompensated Heart Failure Patients With Different Blood BNP Levels
To compare the therapeutic efficacy of recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) with dobutamine on acute decompensated heart failure patients with different blood BNP levels
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Patients with acute decompensated heart failure (ADHF) whose left ventricular ejection fraction(LVEF) was <40%, were assigned to a high BNP group (BNP ≤ 3000 pg/mL) or an extra-high BNP group (BNP > 3000 pg/mL) , depending on their admission plasma BNP levels.
Each group was then subdivided into rhBNP or dobutamine subgroups according to intravenous administration with either rhBNP or dobutamine for 24-72h.
The effects of rhBNP and dobutamine on patients in the high and extra-high BNP groups were compared.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with acute decompensated heart failure who required hospitalization
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients were classified as NYHA class III-IV
- ejection fraction <40%
Exclusion Criteria:
- intravenous administration with rhBNP or dobutamine in the 2 weeks before study entry
- acute myocardial infarction
- significant valvular stenosis
- serious ventricular arrhythmia (frequent ventricular premature beat of >5 bpm, nonsustained and sustained ventricular tachycardia)
- blood pressure <95/60 mmHg or >140/90 mmHg
- shock
- hypovolemia
- hepatic or renal impairment
- pregnant and lactating women.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
left ventricular ejection fraction (LVEF) in the High and Extra-high BNP Groups
Periodo de tiempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Left ventricle end diastolic dimension (LVEDD)in the High and Extra-high BNP Groups
Periodo de tiempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood BNP in the High and Extra-high BNP Groups
Periodo de tiempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Changes in New York Heart Association (NYHA) Class from Baseline to Day 5 after Treatment
Periodo de tiempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Heart Rate
Periodo de tiempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Plasma Creatinine
Periodo de tiempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jianhua Zhu, MD, Affiliated Hospital of Nantong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHNTU-2010-28
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