A Comparison of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine
18. april 2013 oppdatert av: Haiyan PAN, Nantong University
Comparative Effects of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine on Acute Decompensated Heart Failure Patients With Different Blood BNP Levels
To compare the therapeutic efficacy of recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) with dobutamine on acute decompensated heart failure patients with different blood BNP levels
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Patients with acute decompensated heart failure (ADHF) whose left ventricular ejection fraction(LVEF) was <40%, were assigned to a high BNP group (BNP ≤ 3000 pg/mL) or an extra-high BNP group (BNP > 3000 pg/mL) , depending on their admission plasma BNP levels.
Each group was then subdivided into rhBNP or dobutamine subgroups according to intravenous administration with either rhBNP or dobutamine for 24-72h.
The effects of rhBNP and dobutamine on patients in the high and extra-high BNP groups were compared.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with acute decompensated heart failure who required hospitalization
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients were classified as NYHA class III-IV
- ejection fraction <40%
Exclusion Criteria:
- intravenous administration with rhBNP or dobutamine in the 2 weeks before study entry
- acute myocardial infarction
- significant valvular stenosis
- serious ventricular arrhythmia (frequent ventricular premature beat of >5 bpm, nonsustained and sustained ventricular tachycardia)
- blood pressure <95/60 mmHg or >140/90 mmHg
- shock
- hypovolemia
- hepatic or renal impairment
- pregnant and lactating women.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
left ventricular ejection fraction (LVEF) in the High and Extra-high BNP Groups
Tidsramme: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Left ventricle end diastolic dimension (LVEDD)in the High and Extra-high BNP Groups
Tidsramme: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood BNP in the High and Extra-high BNP Groups
Tidsramme: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Changes in New York Heart Association (NYHA) Class from Baseline to Day 5 after Treatment
Tidsramme: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Tidsramme: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Heart Rate
Tidsramme: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Plasma Creatinine
Tidsramme: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jianhua Zhu, MD, Affiliated Hospital of Nantong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHNTU-2010-28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .