A Comparison of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine
18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Haiyan PAN, Nantong University
Comparative Effects of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine on Acute Decompensated Heart Failure Patients With Different Blood BNP Levels
To compare the therapeutic efficacy of recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) with dobutamine on acute decompensated heart failure patients with different blood BNP levels
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Patients with acute decompensated heart failure (ADHF) whose left ventricular ejection fraction(LVEF) was <40%, were assigned to a high BNP group (BNP ≤ 3000 pg/mL) or an extra-high BNP group (BNP > 3000 pg/mL) , depending on their admission plasma BNP levels.
Each group was then subdivided into rhBNP or dobutamine subgroups according to intravenous administration with either rhBNP or dobutamine for 24-72h.
The effects of rhBNP and dobutamine on patients in the high and extra-high BNP groups were compared.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with acute decompensated heart failure who required hospitalization
Opis
Inclusion Criteria:
- patients were classified as NYHA class III-IV
- ejection fraction <40%
Exclusion Criteria:
- intravenous administration with rhBNP or dobutamine in the 2 weeks before study entry
- acute myocardial infarction
- significant valvular stenosis
- serious ventricular arrhythmia (frequent ventricular premature beat of >5 bpm, nonsustained and sustained ventricular tachycardia)
- blood pressure <95/60 mmHg or >140/90 mmHg
- shock
- hypovolemia
- hepatic or renal impairment
- pregnant and lactating women.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
left ventricular ejection fraction (LVEF) in the High and Extra-high BNP Groups
Ramy czasowe: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Left ventricle end diastolic dimension (LVEDD)in the High and Extra-high BNP Groups
Ramy czasowe: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood BNP in the High and Extra-high BNP Groups
Ramy czasowe: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in New York Heart Association (NYHA) Class from Baseline to Day 5 after Treatment
Ramy czasowe: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Ramy czasowe: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Heart Rate
Ramy czasowe: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Plasma Creatinine
Ramy czasowe: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jianhua Zhu, MD, Affiliated Hospital of Nantong University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHNTU-2010-28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .