A Comparison of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine
18 aprile 2013 aggiornato da: Haiyan PAN, Nantong University
Comparative Effects of Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide and Dobutamine on Acute Decompensated Heart Failure Patients With Different Blood BNP Levels
To compare the therapeutic efficacy of recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) with dobutamine on acute decompensated heart failure patients with different blood BNP levels
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients with acute decompensated heart failure (ADHF) whose left ventricular ejection fraction(LVEF) was <40%, were assigned to a high BNP group (BNP ≤ 3000 pg/mL) or an extra-high BNP group (BNP > 3000 pg/mL) , depending on their admission plasma BNP levels.
Each group was then subdivided into rhBNP or dobutamine subgroups according to intravenous administration with either rhBNP or dobutamine for 24-72h.
The effects of rhBNP and dobutamine on patients in the high and extra-high BNP groups were compared.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with acute decompensated heart failure who required hospitalization
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients were classified as NYHA class III-IV
- ejection fraction <40%
Exclusion Criteria:
- intravenous administration with rhBNP or dobutamine in the 2 weeks before study entry
- acute myocardial infarction
- significant valvular stenosis
- serious ventricular arrhythmia (frequent ventricular premature beat of >5 bpm, nonsustained and sustained ventricular tachycardia)
- blood pressure <95/60 mmHg or >140/90 mmHg
- shock
- hypovolemia
- hepatic or renal impairment
- pregnant and lactating women.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
left ventricular ejection fraction (LVEF) in the High and Extra-high BNP Groups
Lasso di tempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Left ventricle end diastolic dimension (LVEDD)in the High and Extra-high BNP Groups
Lasso di tempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood BNP in the High and Extra-high BNP Groups
Lasso di tempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes in New York Heart Association (NYHA) Class from Baseline to Day 5 after Treatment
Lasso di tempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Blood Pressure (mmHg)
Lasso di tempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Heart Rate
Lasso di tempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
|
Plasma Creatinine
Lasso di tempo: baseline and 5 days
|
baseline and 5 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jianhua Zhu, MD, Affiliated Hospital of Nantong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHNTU-2010-28
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .