Impact of Transcranial Direct Current Stimulation of the Motor Cortex on Language Functions in Residual Aphasia (StimRAph)
2013年4月30日 更新者：Marcus Meinzer、Charite University, Berlin, Germany
The present study assesses whether language functions in patients with residual post-stroke aphasia can be improved by transcranial direct current stimulation administered to the primary motor cortex in the language dominant (left) hemisphere.
研究概览
详细说明
Patients will participate in two tDCS sessions (atDCS; sham) in a cross-over within subjects design.
tDCS or placebo will be administered during simulatneous fMRI to assess neural signatures of the stimulation.
Order of stimulation will be counterbalanced between subjects
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、10117
- 招聘中
- Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
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首席研究员：
- Marcus Meinzer, PhD
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首席研究员：
- Agnes Flöel, MD
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接触：
- Robert Darkow, MSc
- 电话号码：395 +49 30 450 560
- 邮箱：robert.darkow@charite.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- right handedness
- German native speaker
- cerebrovascular stroke in left hemisphere (>6 months)
- mild aphasia (according to Aachen Aphasia Test Battery Classification, Huber et al., 1983)
- residual anomia in naming test (>75 correct responses)
Exclusion Criteria:
- other current or previous neurological or psychiatric diseases
- alcohol or drug abuse
- MRI contraindication (e.g. magnetic metal, pacemaker, claustrophobia)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：anodal tDCS
atDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left primary hand motor cortex
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atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)
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假比较器：sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left primary hand motor cortex
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atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Response latency during picture naming task (max. 80)
大体时间：Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Subjects are assessed in a cross-over design.
The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during placebo ("sham) stimulation or active (anodal) stimulation with transcranial direct current stimulation.
Order of stimulation will be counterbalanced across the group.
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Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change in neural activity measured by functional magnetic resonance imaging
大体时间：Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcus Meinzer, PhD、Charite, University Medicine, Neurology
- 首席研究员：Agnes Flöel, MD、Charite, University Medicine, Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月30日
首次发布 (估计)
2013年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月30日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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