Impact of Transcranial Direct Current Stimulation of the Motor Cortex on Language Functions in Residual Aphasia (StimRAph)
30 апреля 2013 г. обновлено: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany
The present study assesses whether language functions in patients with residual post-stroke aphasia can be improved by transcranial direct current stimulation administered to the primary motor cortex in the language dominant (left) hemisphere.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients will participate in two tDCS sessions (atDCS; sham) in a cross-over within subjects design.
tDCS or placebo will be administered during simulatneous fMRI to assess neural signatures of the stimulation.
Order of stimulation will be counterbalanced between subjects
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
-
Главный следователь:
- Marcus Meinzer, PhD
-
Главный следователь:
- Agnes Flöel, MD
-
Контакт:
- Robert Darkow, MSc
- Номер телефона: 395 +49 30 450 560
- Электронная почта: robert.darkow@charite.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- right handedness
- German native speaker
- cerebrovascular stroke in left hemisphere (>6 months)
- mild aphasia (according to Aachen Aphasia Test Battery Classification, Huber et al., 1983)
- residual anomia in naming test (>75 correct responses)
Exclusion Criteria:
- other current or previous neurological or psychiatric diseases
- alcohol or drug abuse
- MRI contraindication (e.g. magnetic metal, pacemaker, claustrophobia)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: anodal tDCS
atDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left primary hand motor cortex
|
atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)
|
|
Фальшивый компаратор: sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left primary hand motor cortex
|
atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Response latency during picture naming task (max. 80)
Временное ограничение: Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Subjects are assessed in a cross-over design.
The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during placebo ("sham) stimulation or active (anodal) stimulation with transcranial direct current stimulation.
Order of stimulation will be counterbalanced across the group.
|
Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in neural activity measured by functional magnetic resonance imaging
Временное ограничение: Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcus Meinzer, PhD, Charite, University Medicine, Neurology
- Главный следователь: Agnes Flöel, MD, Charite, University Medicine, Neurology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAPH_01EO0801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .