Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Transcranial Direct Current Stimulation of the Motor Cortex on Language Functions in Residual Aphasia (StimRAph)

30 april 2013 bijgewerkt door: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany
The present study assesses whether language functions in patients with residual post-stroke aphasia can be improved by transcranial direct current stimulation administered to the primary motor cortex in the language dominant (left) hemisphere.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients will participate in two tDCS sessions (atDCS; sham) in a cross-over within subjects design. tDCS or placebo will be administered during simulatneous fMRI to assess neural signatures of the stimulation. Order of stimulation will be counterbalanced between subjects

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcus Meinzer, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Agnes Flöel, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • right handedness
  • German native speaker
  • cerebrovascular stroke in left hemisphere (>6 months)
  • mild aphasia (according to Aachen Aphasia Test Battery Classification, Huber et al., 1983)
  • residual anomia in naming test (>75 correct responses)

Exclusion Criteria:

  • other current or previous neurological or psychiatric diseases
  • alcohol or drug abuse
  • MRI contraindication (e.g. magnetic metal, pacemaker, claustrophobia)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: anodal tDCS
atDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left primary hand motor cortex
Apparaat: atDCS
atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI). The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
Apparaat: sham tDCS
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)
Sham-vergelijker: sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left primary hand motor cortex
Apparaat: atDCS
atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI). The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
Apparaat: sham tDCS
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Response latency during picture naming task (max. 80)
Tijdsspanne: Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
Subjects are assessed in a cross-over design. The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during placebo ("sham) stimulation or active (anodal) stimulation with transcranial direct current stimulation. Order of stimulation will be counterbalanced across the group.
Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in neural activity measured by functional magnetic resonance imaging
Tijdsspanne: Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcus Meinzer, PhD, Charite, University Medicine, Neurology
  • Hoofdonderzoeker: Agnes Flöel, MD, Charite, University Medicine, Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAPH_01EO0801

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren