Impact of Transcranial Direct Current Stimulation of the Motor Cortex on Language Functions in Residual Aphasia (StimRAph)
2013. április 30. frissítette: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany
The present study assesses whether language functions in patients with residual post-stroke aphasia can be improved by transcranial direct current stimulation administered to the primary motor cortex in the language dominant (left) hemisphere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients will participate in two tDCS sessions (atDCS; sham) in a cross-over within subjects design.
tDCS or placebo will be administered during simulatneous fMRI to assess neural signatures of the stimulation.
Order of stimulation will be counterbalanced between subjects
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
-
Kutatásvezető:
- Marcus Meinzer, PhD
-
Kutatásvezető:
- Agnes Flöel, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Darkow, MSc
- Telefonszám: 395 +49 30 450 560
- E-mail: robert.darkow@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- right handedness
- German native speaker
- cerebrovascular stroke in left hemisphere (>6 months)
- mild aphasia (according to Aachen Aphasia Test Battery Classification, Huber et al., 1983)
- residual anomia in naming test (>75 correct responses)
Exclusion Criteria:
- other current or previous neurological or psychiatric diseases
- alcohol or drug abuse
- MRI contraindication (e.g. magnetic metal, pacemaker, claustrophobia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: anodal tDCS
atDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left primary hand motor cortex
|
atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)
|
|
Sham Comparator: sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left primary hand motor cortex
|
atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Response latency during picture naming task (max. 80)
Időkeret: Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Subjects are assessed in a cross-over design.
The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during placebo ("sham) stimulation or active (anodal) stimulation with transcranial direct current stimulation.
Order of stimulation will be counterbalanced across the group.
|
Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in neural activity measured by functional magnetic resonance imaging
Időkeret: Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcus Meinzer, PhD, Charite, University Medicine, Neurology
- Kutatásvezető: Agnes Flöel, MD, Charite, University Medicine, Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAPH_01EO0801
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .