Impact of Transcranial Direct Current Stimulation of the Motor Cortex on Language Functions in Residual Aphasia (StimRAph)
30 april 2013 uppdaterad av: Marcus Meinzer, Charite University, Berlin, Germany
The present study assesses whether language functions in patients with residual post-stroke aphasia can be improved by transcranial direct current stimulation administered to the primary motor cortex in the language dominant (left) hemisphere.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patients will participate in two tDCS sessions (atDCS; sham) in a cross-over within subjects design.
tDCS or placebo will be administered during simulatneous fMRI to assess neural signatures of the stimulation.
Order of stimulation will be counterbalanced between subjects
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charite, University Medicine, Dept. of Neurology
-
Huvudutredare:
- Marcus Meinzer, PhD
-
Huvudutredare:
- Agnes Flöel, MD
-
Kontakt:
- Robert Darkow, MSc
- Telefonnummer: 395 +49 30 450 560
- E-post: robert.darkow@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- right handedness
- German native speaker
- cerebrovascular stroke in left hemisphere (>6 months)
- mild aphasia (according to Aachen Aphasia Test Battery Classification, Huber et al., 1983)
- residual anomia in naming test (>75 correct responses)
Exclusion Criteria:
- other current or previous neurological or psychiatric diseases
- alcohol or drug abuse
- MRI contraindication (e.g. magnetic metal, pacemaker, claustrophobia)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: anodal tDCS
atDCS will be administered for 20 minutes with 1 milliampere (1 mA) to the left primary hand motor cortex
|
atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)
|
|
Sham Comparator: sham tDCS
sham tDCS will be administered to the left primary hand motor cortex
|
atDCS will be delivered with a constant current of 1 mA during simultaneous resting-state (RS) and task-related (picture naming) functional magnetic resonance imaging (fMRI).
The current will be turned on prior to the RS-fMRI scan and continues for 20 minutes.
During sham the current will be increeased and decreased in a ramp-like fashion (10 sec)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Response latency during picture naming task (max. 80)
Tidsram: Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Subjects are assessed in a cross-over design.
The primary outcome measure will be assessed twice in each subject, either during placebo ("sham) stimulation or active (anodal) stimulation with transcranial direct current stimulation.
Order of stimulation will be counterbalanced across the group.
|
Change in response latency between assessment 1 (week 1) and assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in neural activity measured by functional magnetic resonance imaging
Tidsram: Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Change in fMRI activity between Assessment 1 (week 1) and Assessment 2 (week 2), assessments 1 and 2 are seperated by one week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marcus Meinzer, PhD, Charite, University Medicine, Neurology
- Huvudutredare: Agnes Flöel, MD, Charite, University Medicine, Neurology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAPH_01EO0801
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .