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Efficacy of a Clinic-based, Multi- Disciplinary, Pediatric Weight Management Program (REWARD Teens)

2015年9月9日 更新者:Connie Tompkins, PhD、University of Vermont

Childhood obesity has more than tripled in the past 30 years. From 1980 to 2008, the prevalence of obesity among adolescents aged 12 to 18 years, increased from 5.0% to 18.1%.1 Although several pediatric weight management programs are available, access to these programs may not always be possible.

The proposed study will be an ongoing research program with approximately 40 children ages 12-18 years enrolled into the study over a year. All study participants will participate in a baseline evaluation which will include body composition measures, aerobic testing, as well as nutrition and physical activity questionnaires. Study participants will be assigned to the clinic-based group. The clinic- based group will participate in a 12-week multi-disciplinary weight management program. All study participants will then participate in a 12-week follow-up evaluation similar to the baseline visit. New participants will be enrolled every 12 weeks. Every 12 weeks, active participants (those that have completed a minimum of 12 weeks) will have the option to continue in the program or, discontinue their active participation in the program and enroll into the maintenance phase which will consist of measures only every 12 weeks.

The objective of the proposed study includes examining the efficacy of the clinic-based, multi-disciplinary, pediatric weight management program.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • 招聘中
        • University of Vermont
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Connie Tompkins, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Phone screening
  • Approval to participate in a weight management program from the child's pediatrician
  • Children between the ages of 12 and 18 years
  • Children overweight (>85th-<95th BMI percentile) or obese (>95th BMI percentile)

Exclusion Criteria:

  • Children with evidence of significant cardiovascular disease or cardiac arrhythmias
  • Children with liver disease
  • Children on chronic use of medications including diuretics, steroids and adrenergic-stimulating agents
  • Children with emotional problems such as clinical depression or other diagnosed psychological condition and currently use prescription medication for psychological conditions
  • Children with evidence of family and/or medical neglect or physical, mental or sexual child abuse

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:multidisciplinary, behavior modification

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
weight loss
大体时间:12 weeks
Body weight will be measured at baseline and at 12-weeks. Mean percentage weight change will be assessed following the 12-week intervention.
12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2013年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月15日

首次发布 (估计)

2013年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月9日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M11-083

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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