- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01857791
Efficacy of a Clinic-based, Multi- Disciplinary, Pediatric Weight Management Program (REWARD Teens)
Childhood obesity has more than tripled in the past 30 years. From 1980 to 2008, the prevalence of obesity among adolescents aged 12 to 18 years, increased from 5.0% to 18.1%.1 Although several pediatric weight management programs are available, access to these programs may not always be possible.
The proposed study will be an ongoing research program with approximately 40 children ages 12-18 years enrolled into the study over a year. All study participants will participate in a baseline evaluation which will include body composition measures, aerobic testing, as well as nutrition and physical activity questionnaires. Study participants will be assigned to the clinic-based group. The clinic- based group will participate in a 12-week multi-disciplinary weight management program. All study participants will then participate in a 12-week follow-up evaluation similar to the baseline visit. New participants will be enrolled every 12 weeks. Every 12 weeks, active participants (those that have completed a minimum of 12 weeks) will have the option to continue in the program or, discontinue their active participation in the program and enroll into the maintenance phase which will consist of measures only every 12 weeks.
The objective of the proposed study includes examining the efficacy of the clinic-based, multi-disciplinary, pediatric weight management program.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Connie Tompkins, PhD
- Telefonnummer: 8026563817
- E-Mail: Connie.Tompkins@uvm.edu
Studienorte
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Rekrutierung
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Connie Tompkins, PhD
- Telefonnummer: 802-656-3817
- E-Mail: Connie.Tompkins@uvm.edu
-
Hauptermittler:
- Connie Tompkins, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Phone screening
- Approval to participate in a weight management program from the child's pediatrician
- Children between the ages of 12 and 18 years
- Children overweight (>85th-<95th BMI percentile) or obese (>95th BMI percentile)
Exclusion Criteria:
- Children with evidence of significant cardiovascular disease or cardiac arrhythmias
- Children with liver disease
- Children on chronic use of medications including diuretics, steroids and adrenergic-stimulating agents
- Children with emotional problems such as clinical depression or other diagnosed psychological condition and currently use prescription medication for psychological conditions
- Children with evidence of family and/or medical neglect or physical, mental or sexual child abuse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: multidisciplinary, behavior modification
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
weight loss
Zeitfenster: 12 weeks
|
Body weight will be measured at baseline and at 12-weeks.
Mean percentage weight change will be assessed following the 12-week intervention.
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M11-083
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Änderungen des Körpergewichts
-
Tufts UniversityAbgeschlossenBody-Mass-IndexVereinigte Staaten
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekanntBody-Mass-IndexIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenPhysische Aktivität | Body-Mass-IndexFrankreich
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMundhygiene | Mikrobiota | Body-Mass-IndexVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAbgeschlossenRehabilitation | Totale Knieendoprothetik | Body-Mass-Index
-
IVI MadridAbgeschlossenAlter der Patienten und Body-Mass-Index in beiden Gruppen
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungLebensqualität | Vollnarkose | Body-Mass-Index | Children With Special Health Care Needs
-
Virginia Commonwealth UniversityAnmeldung auf EinladungKaries | Flüssigkeitszufuhr | Body-Mass-IndexVereinigte Staaten
-
MARCELLUS SIMADIBRATAAbgeschlossenUnterernährung | Ernährungszustand | Body-Mass-Index | Ernährungsbewertung | Handstärke | KrankenhausIndonesien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)RekrutierungDiabetes | Erhöhter Body-Mass-IndexVereinigte Staaten
Klinische Studien zur multidisciplinary, behavior modification
-
Umeå UniversityAbgeschlossen
-
Institute of Psychiatry, LondonBanaras Hindu University; Tribhuvan University, NepalAbgeschlossenKindesmissbrauch | Kindesvernachlässigung | ViktimisierungIndien, Nepal
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenAbgeschlossen
-
University Hospital TuebingenRekrutierung
-
University of VirginiaRekrutierung
-
Boehringer IngelheimZurückgezogenLungenerkrankung, chronisch obstruktiv
-
Ruhr University of BochumAbgeschlossen
-
Aga Khan UniversityUnbekanntVerhaltensbeurteilung von Kindern | Übertragbare Krankheiten bei KindernPakistan
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekrutierung
-
King's College LondonAktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-StörungVereinigtes Königreich