- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01857791
Efficacy of a Clinic-based, Multi- Disciplinary, Pediatric Weight Management Program (REWARD Teens)
Childhood obesity has more than tripled in the past 30 years. From 1980 to 2008, the prevalence of obesity among adolescents aged 12 to 18 years, increased from 5.0% to 18.1%.1 Although several pediatric weight management programs are available, access to these programs may not always be possible.
The proposed study will be an ongoing research program with approximately 40 children ages 12-18 years enrolled into the study over a year. All study participants will participate in a baseline evaluation which will include body composition measures, aerobic testing, as well as nutrition and physical activity questionnaires. Study participants will be assigned to the clinic-based group. The clinic- based group will participate in a 12-week multi-disciplinary weight management program. All study participants will then participate in a 12-week follow-up evaluation similar to the baseline visit. New participants will be enrolled every 12 weeks. Every 12 weeks, active participants (those that have completed a minimum of 12 weeks) will have the option to continue in the program or, discontinue their active participation in the program and enroll into the maintenance phase which will consist of measures only every 12 weeks.
The objective of the proposed study includes examining the efficacy of the clinic-based, multi-disciplinary, pediatric weight management program.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Connie Tompkins, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
- Rekrutacyjny
- University of Vermont
-
Kontakt:
- Connie Tompkins, PhD
- Numer telefonu: 802-656-3817
- E-mail: Connie.Tompkins@uvm.edu
-
Główny śledczy:
- Connie Tompkins, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Phone screening
- Approval to participate in a weight management program from the child's pediatrician
- Children between the ages of 12 and 18 years
- Children overweight (>85th-<95th BMI percentile) or obese (>95th BMI percentile)
Exclusion Criteria:
- Children with evidence of significant cardiovascular disease or cardiac arrhythmias
- Children with liver disease
- Children on chronic use of medications including diuretics, steroids and adrenergic-stimulating agents
- Children with emotional problems such as clinical depression or other diagnosed psychological condition and currently use prescription medication for psychological conditions
- Children with evidence of family and/or medical neglect or physical, mental or sexual child abuse
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: multidisciplinary, behavior modification
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
weight loss
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Body weight will be measured at baseline and at 12-weeks.
Mean percentage weight change will be assessed following the 12-week intervention.
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M11-083
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na multidisciplinary, behavior modification
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone