- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01857791
Efficacy of a Clinic-based, Multi- Disciplinary, Pediatric Weight Management Program (REWARD Teens)
Childhood obesity has more than tripled in the past 30 years. From 1980 to 2008, the prevalence of obesity among adolescents aged 12 to 18 years, increased from 5.0% to 18.1%.1 Although several pediatric weight management programs are available, access to these programs may not always be possible.
The proposed study will be an ongoing research program with approximately 40 children ages 12-18 years enrolled into the study over a year. All study participants will participate in a baseline evaluation which will include body composition measures, aerobic testing, as well as nutrition and physical activity questionnaires. Study participants will be assigned to the clinic-based group. The clinic- based group will participate in a 12-week multi-disciplinary weight management program. All study participants will then participate in a 12-week follow-up evaluation similar to the baseline visit. New participants will be enrolled every 12 weeks. Every 12 weeks, active participants (those that have completed a minimum of 12 weeks) will have the option to continue in the program or, discontinue their active participation in the program and enroll into the maintenance phase which will consist of measures only every 12 weeks.
The objective of the proposed study includes examining the efficacy of the clinic-based, multi-disciplinary, pediatric weight management program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont
-
Ottaa yhteyttä:
- Connie Tompkins, PhD
- Puhelinnumero: 802-656-3817
- Sähköposti: Connie.Tompkins@uvm.edu
-
Päätutkija:
- Connie Tompkins, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Phone screening
- Approval to participate in a weight management program from the child's pediatrician
- Children between the ages of 12 and 18 years
- Children overweight (>85th-<95th BMI percentile) or obese (>95th BMI percentile)
Exclusion Criteria:
- Children with evidence of significant cardiovascular disease or cardiac arrhythmias
- Children with liver disease
- Children on chronic use of medications including diuretics, steroids and adrenergic-stimulating agents
- Children with emotional problems such as clinical depression or other diagnosed psychological condition and currently use prescription medication for psychological conditions
- Children with evidence of family and/or medical neglect or physical, mental or sexual child abuse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multidisciplinary, behavior modification
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
weight loss
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Body weight will be measured at baseline and at 12-weeks.
Mean percentage weight change will be assessed following the 12-week intervention.
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M11-083
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon painon muutokset
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsValmisDentoskeletal Changes in Skeletal classIIEgypti
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset multidisciplinary, behavior modification
-
Hospital Pengajar Universiti Putra MalaysiaEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärkyhäiriöt | Krooninen migreeni | ElämäntyylitekijätYhdysvallat
-
Ohio State UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Vanhemmuus | Vanhemmuuden interventioYhdysvallat
-
Allurion TechnologiesValmis
-
Tel Aviv UniversityRekrytointi
-
University of WashingtonIcahn School of Medicine at Mount SinaiValmis
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİValmisSyksy | Vanhemmat ihmiset | PelkoTurkki
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi