A Study Comparing ex Vivo MRI Versus Radiography of Breast Specimens
2013年6月4日 更新者：Roberto Agresti, MD、Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
A Randomized Study Comparing ex Vivo MRI Versus Radiography of Breast Specimens in Evaluating Tumor-free Margins After Surgical Resection of Breast Microcalcifications
Radiography of breast specimens is currently the only radiological procedure used to verify removal of microcalcifications and presence of tumor-free margins after breast surgical resection.
Ex vivo MRI will be tested for its ability to detect residual tumor tissue not detected by radiography in resected breast tumor specimens and/or its ability to verify tumor-free margins in breast cancer detected by MRI only.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Women with malignant breast disease identified by microcalcifications without clinically evident disease
- Women candidate to breast preserving surgery
Exclusion Criteria:
- Cardiac pacemaker, defibrillators, cardiac monitors
- Brain stimulators, implantable spinal stimulators
- Vascular and aneurismal clips
- Hemostatic clips
- Infusion pumps
- Glaucoma drainage implants
- Metallic foreign body positioned in vital organ of the patients
- Some heart valves
- Some vascular access ports, infusion pumps and catheters
- Permanent contraceptive tubal device
- Kidney disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：radiography
Arm1: patients undergo mammographic localizations and radiography of the specimen after surgical resection.
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有源比较器：MRI (magnetic resonance imaging)
Arm2: patients undergo MRI localization and ex vivo MRI after surgical resection.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Diagnostic efficacy of Magnetic Resonance Imaging (MRI) versus radiography in evaluating tumor-free margins in breast cancer specimens
大体时间：2 years
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Diagnostic efficacy will be evaluated by statistical analysis
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月4日
首次发布 (估计)
2013年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月4日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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