A Study Comparing ex Vivo MRI Versus Radiography of Breast Specimens
4 июня 2013 г. обновлено: Roberto Agresti, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
A Randomized Study Comparing ex Vivo MRI Versus Radiography of Breast Specimens in Evaluating Tumor-free Margins After Surgical Resection of Breast Microcalcifications
Radiography of breast specimens is currently the only radiological procedure used to verify removal of microcalcifications and presence of tumor-free margins after breast surgical resection.
Ex vivo MRI will be tested for its ability to detect residual tumor tissue not detected by radiography in resected breast tumor specimens and/or its ability to verify tumor-free margins in breast cancer detected by MRI only.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Women with malignant breast disease identified by microcalcifications without clinically evident disease
- Women candidate to breast preserving surgery
Exclusion Criteria:
- Cardiac pacemaker, defibrillators, cardiac monitors
- Brain stimulators, implantable spinal stimulators
- Vascular and aneurismal clips
- Hemostatic clips
- Infusion pumps
- Glaucoma drainage implants
- Metallic foreign body positioned in vital organ of the patients
- Some heart valves
- Some vascular access ports, infusion pumps and catheters
- Permanent contraceptive tubal device
- Kidney disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: radiography
Arm1: patients undergo mammographic localizations and radiography of the specimen after surgical resection.
|
|
|
Активный компаратор: MRI (magnetic resonance imaging)
Arm2: patients undergo MRI localization and ex vivo MRI after surgical resection.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic efficacy of Magnetic Resonance Imaging (MRI) versus radiography in evaluating tumor-free margins in breast cancer specimens
Временное ограничение: 2 years
|
Diagnostic efficacy will be evaluated by statistical analysis
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .