Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study Comparing ex Vivo MRI Versus Radiography of Breast Specimens

4. juni 2013 oppdatert av: Roberto Agresti, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

A Randomized Study Comparing ex Vivo MRI Versus Radiography of Breast Specimens in Evaluating Tumor-free Margins After Surgical Resection of Breast Microcalcifications

Radiography of breast specimens is currently the only radiological procedure used to verify removal of microcalcifications and presence of tumor-free margins after breast surgical resection. Ex vivo MRI will be tested for its ability to detect residual tumor tissue not detected by radiography in resected breast tumor specimens and/or its ability to verify tumor-free margins in breast cancer detected by MRI only.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women with malignant breast disease identified by microcalcifications without clinically evident disease
  • Women candidate to breast preserving surgery

Exclusion Criteria:

  • Cardiac pacemaker, defibrillators, cardiac monitors
  • Brain stimulators, implantable spinal stimulators
  • Vascular and aneurismal clips
  • Hemostatic clips
  • Infusion pumps
  • Glaucoma drainage implants
  • Metallic foreign body positioned in vital organ of the patients
  • Some heart valves
  • Some vascular access ports, infusion pumps and catheters
  • Permanent contraceptive tubal device
  • Kidney disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: radiography
Arm1: patients undergo mammographic localizations and radiography of the specimen after surgical resection.
Enhet: radiography
Aktiv komparator: MRI (magnetic resonance imaging)
Arm2: patients undergo MRI localization and ex vivo MRI after surgical resection.
Enhet: MRI (magnetic resonance imaging)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic efficacy of Magnetic Resonance Imaging (MRI) versus radiography in evaluating tumor-free margins in breast cancer specimens
Tidsramme: 2 years
Diagnostic efficacy will be evaluated by statistical analysis
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere