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Atropine Effects in Anaesthesia With Sufentanil vs. Remifentanil

2014年1月30日 更新者:A.F.Kalmar、University Medical Center Groningen

Comparison of the Effects of Atropine on Haemodynamics and Tissue Oxygenation in Anaesthesia With Propofol and Sufentanil Versus Propofol and Remifentanil

Induction of general anaesthesia with a combination of opiates and hypnotics often induces vasodilation resulting in several haemodynamic effects such as a decrease in blood pressure (MAP), heart rate (HR) and cardiac output (CO). This haemodynamic suppression may jeopardize tissue oxygenation, particularly cerebral oxygenation. Previous research of the investigators group has revealed that atropine has an exceptionally beneficial effect on the determinants of tissue oxygen delivery as well as on tissue oxygenation. The investigators have demonstrated a significant and clinically relevant increase in CO and cerebral tissue oxygenation (SctO2) for a desired increase in MAP. This is in steep contrast with the more usual clinical practice of administrating classical vasoactive medication such as phenylephrine or norepinephrine, since the two latter have an even negative effect on CO and SctO2. In previous research the investigators used standardized target controlled propofol/remifentanil infusions for induction and maintenance of anaesthesia. It is known that remifentanil has more intense haemodynamic side-effects compared to other opiates such as fentanyl, sufentanil or alfentanil. This raises the question whether the beneficial effect of atropine is restricted to propofol/remifentanil anaesthesia, or if this is equally valid during anaesthesia of propofol combined with other opiates such as sufentanil.

Patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting (CABG) require a long and deep general anaesthesia, which is usually performed with the combination of drugs as mentioned above. Because these patients often experience severe haemodynamic fluctuations they need to be closely monitored.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Groningen、荷兰、9713GZ
        • 招聘中
        • University Medical Center Groningen
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Alain F Kalmar, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years and older.
  • Elective CABG surgery performed off-pump.
  • Written informed consent to participate in this study.
  • Patient and surgical procedure appropriate for treatment with either sufentanil or remifentanil.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in this study.
  • Age: younger than 18 years.
  • Pregnant.
  • BMI > 35 kg/m2.
  • Patients in which atropine is contra-indicated.
  • Patients in which sufentanil or remifentanil at the proposed doses are contra-indicated.
  • Urgent or emergency surgery.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Remifentanil
Anaesthesia with remifentanil/propofol
Anaesthesia with remifentanil/propofol.
有源比较器:Sufentanil
Anaesthesia with sufentanil/propofol
Anaesthesia with sufentanil/propofol

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CO
大体时间:During anaesthesia
During anaesthesia

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MAP
大体时间:During anaesthesia
During anaesthesia
Tissue oxygen saturation
大体时间:During anaesthesia
During anaesthesia
CO
大体时间:During anaesthesia
CO obtained by different devices/methods (i.e. the Vigileo device and TEE)
During anaesthesia

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alain F Kalmar, MD, PhD、University Medical Center Groningen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月6日

首次发布 (估计)

2013年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月30日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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