Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atropine Effects in Anaesthesia With Sufentanil vs. Remifentanil

30 januari 2014 bijgewerkt door: A.F.Kalmar, University Medical Center Groningen

Comparison of the Effects of Atropine on Haemodynamics and Tissue Oxygenation in Anaesthesia With Propofol and Sufentanil Versus Propofol and Remifentanil

Induction of general anaesthesia with a combination of opiates and hypnotics often induces vasodilation resulting in several haemodynamic effects such as a decrease in blood pressure (MAP), heart rate (HR) and cardiac output (CO). This haemodynamic suppression may jeopardize tissue oxygenation, particularly cerebral oxygenation. Previous research of the investigators group has revealed that atropine has an exceptionally beneficial effect on the determinants of tissue oxygen delivery as well as on tissue oxygenation. The investigators have demonstrated a significant and clinically relevant increase in CO and cerebral tissue oxygenation (SctO2) for a desired increase in MAP. This is in steep contrast with the more usual clinical practice of administrating classical vasoactive medication such as phenylephrine or norepinephrine, since the two latter have an even negative effect on CO and SctO2. In previous research the investigators used standardized target controlled propofol/remifentanil infusions for induction and maintenance of anaesthesia. It is known that remifentanil has more intense haemodynamic side-effects compared to other opiates such as fentanyl, sufentanil or alfentanil. This raises the question whether the beneficial effect of atropine is restricted to propofol/remifentanil anaesthesia, or if this is equally valid during anaesthesia of propofol combined with other opiates such as sufentanil.

Patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting (CABG) require a long and deep general anaesthesia, which is usually performed with the combination of drugs as mentioned above. Because these patients often experience severe haemodynamic fluctuations they need to be closely monitored.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • Werving
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alain F Kalmar, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years and older.
  • Elective CABG surgery performed off-pump.
  • Written informed consent to participate in this study.
  • Patient and surgical procedure appropriate for treatment with either sufentanil or remifentanil.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in this study.
  • Age: younger than 18 years.
  • Pregnant.
  • BMI > 35 kg/m2.
  • Patients in which atropine is contra-indicated.
  • Patients in which sufentanil or remifentanil at the proposed doses are contra-indicated.
  • Urgent or emergency surgery.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Remifentanil
Anaesthesia with remifentanil/propofol
Anaesthesia with remifentanil/propofol.
Actieve vergelijker: Sufentanil
Anaesthesia with sufentanil/propofol
Anaesthesia with sufentanil/propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CO
Tijdsspanne: During anaesthesia
During anaesthesia

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MAP
Tijdsspanne: During anaesthesia
During anaesthesia
Tissue oxygen saturation
Tijdsspanne: During anaesthesia
During anaesthesia
CO
Tijdsspanne: During anaesthesia
CO obtained by different devices/methods (i.e. the Vigileo device and TEE)
During anaesthesia

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren