- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01871935
Atropine Effects in Anaesthesia With Sufentanil vs. Remifentanil
Comparison of the Effects of Atropine on Haemodynamics and Tissue Oxygenation in Anaesthesia With Propofol and Sufentanil Versus Propofol and Remifentanil
Induction of general anaesthesia with a combination of opiates and hypnotics often induces vasodilation resulting in several haemodynamic effects such as a decrease in blood pressure (MAP), heart rate (HR) and cardiac output (CO). This haemodynamic suppression may jeopardize tissue oxygenation, particularly cerebral oxygenation. Previous research of the investigators group has revealed that atropine has an exceptionally beneficial effect on the determinants of tissue oxygen delivery as well as on tissue oxygenation. The investigators have demonstrated a significant and clinically relevant increase in CO and cerebral tissue oxygenation (SctO2) for a desired increase in MAP. This is in steep contrast with the more usual clinical practice of administrating classical vasoactive medication such as phenylephrine or norepinephrine, since the two latter have an even negative effect on CO and SctO2. In previous research the investigators used standardized target controlled propofol/remifentanil infusions for induction and maintenance of anaesthesia. It is known that remifentanil has more intense haemodynamic side-effects compared to other opiates such as fentanyl, sufentanil or alfentanil. This raises the question whether the beneficial effect of atropine is restricted to propofol/remifentanil anaesthesia, or if this is equally valid during anaesthesia of propofol combined with other opiates such as sufentanil.
Patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting (CABG) require a long and deep general anaesthesia, which is usually performed with the combination of drugs as mentioned above. Because these patients often experience severe haemodynamic fluctuations they need to be closely monitored.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- rob spanjersberg
- Sähköposti: r.spanjersberg@umcg.nl
-
Päätutkija:
- Alain F Kalmar, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years and older.
- Elective CABG surgery performed off-pump.
- Written informed consent to participate in this study.
- Patient and surgical procedure appropriate for treatment with either sufentanil or remifentanil.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in this study.
- Age: younger than 18 years.
- Pregnant.
- BMI > 35 kg/m2.
- Patients in which atropine is contra-indicated.
- Patients in which sufentanil or remifentanil at the proposed doses are contra-indicated.
- Urgent or emergency surgery.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Remifentanil
Anaesthesia with remifentanil/propofol
|
Anaesthesia with remifentanil/propofol.
|
|
Active Comparator: Sufentanil
Anaesthesia with sufentanil/propofol
|
Anaesthesia with sufentanil/propofol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CO
Aikaikkuna: During anaesthesia
|
During anaesthesia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAP
Aikaikkuna: During anaesthesia
|
During anaesthesia
|
|
|
Tissue oxygen saturation
Aikaikkuna: During anaesthesia
|
During anaesthesia
|
|
|
CO
Aikaikkuna: During anaesthesia
|
CO obtained by different devices/methods (i.e. the Vigileo device and TEE)
|
During anaesthesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuRe-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .