- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01871935
Atropine Effects in Anaesthesia With Sufentanil vs. Remifentanil
Comparison of the Effects of Atropine on Haemodynamics and Tissue Oxygenation in Anaesthesia With Propofol and Sufentanil Versus Propofol and Remifentanil
Induction of general anaesthesia with a combination of opiates and hypnotics often induces vasodilation resulting in several haemodynamic effects such as a decrease in blood pressure (MAP), heart rate (HR) and cardiac output (CO). This haemodynamic suppression may jeopardize tissue oxygenation, particularly cerebral oxygenation. Previous research of the investigators group has revealed that atropine has an exceptionally beneficial effect on the determinants of tissue oxygen delivery as well as on tissue oxygenation. The investigators have demonstrated a significant and clinically relevant increase in CO and cerebral tissue oxygenation (SctO2) for a desired increase in MAP. This is in steep contrast with the more usual clinical practice of administrating classical vasoactive medication such as phenylephrine or norepinephrine, since the two latter have an even negative effect on CO and SctO2. In previous research the investigators used standardized target controlled propofol/remifentanil infusions for induction and maintenance of anaesthesia. It is known that remifentanil has more intense haemodynamic side-effects compared to other opiates such as fentanyl, sufentanil or alfentanil. This raises the question whether the beneficial effect of atropine is restricted to propofol/remifentanil anaesthesia, or if this is equally valid during anaesthesia of propofol combined with other opiates such as sufentanil.
Patients undergoing off-pump coronary artery bypass grafting (CABG) require a long and deep general anaesthesia, which is usually performed with the combination of drugs as mentioned above. Because these patients often experience severe haemodynamic fluctuations they need to be closely monitored.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- rob spanjersberg
- 이메일: r.spanjersberg@umcg.nl
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수석 연구원:
- Alain F Kalmar, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years and older.
- Elective CABG surgery performed off-pump.
- Written informed consent to participate in this study.
- Patient and surgical procedure appropriate for treatment with either sufentanil or remifentanil.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in this study.
- Age: younger than 18 years.
- Pregnant.
- BMI > 35 kg/m2.
- Patients in which atropine is contra-indicated.
- Patients in which sufentanil or remifentanil at the proposed doses are contra-indicated.
- Urgent or emergency surgery.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Remifentanil
Anaesthesia with remifentanil/propofol
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Anaesthesia with remifentanil/propofol.
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활성 비교기: Sufentanil
Anaesthesia with sufentanil/propofol
|
Anaesthesia with sufentanil/propofol
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CO
기간: During anaesthesia
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During anaesthesia
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAP
기간: During anaesthesia
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During anaesthesia
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Tissue oxygen saturation
기간: During anaesthesia
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During anaesthesia
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CO
기간: During anaesthesia
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CO obtained by different devices/methods (i.e. the Vigileo device and TEE)
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During anaesthesia
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain F Kalmar, MD, PhD, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- SuRe-002
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