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Risk of Uncomplicated Peptic Ulcer in the General Population

2014年7月14日 更新者:AstraZeneca

The analyses are conducted in a previous population-based cohort study using The Health Improvement Network database in the UK (Cai et al 2009).The aims of the post hoc analyses are:

To estimate the relative risk of uncomplicated symptomatic peptic ulcer (UPU) associated with use of low dose aspirin (ASA) and other anti-inflammatory drugs (NSAIDs, steroids) in the general population To estimate the dose-response and duration-response associated with use of these drugs To estimate the relative risk of UPU associated with naive/non-naive use of low dose ASA in the general population To evaluate the effect of proton pump inhibitors (PPI) (alone or in combination with anti-inflammatory drugs) on the occurrence of UPU in the general population To investigate the management of low dose ASA/oral antiplatelets after UPU

研究概览

详细说明

Risk of uncomplicated peptic ulcer in the general population

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 84年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The study is conducted using The Health Improvement Network database in the UK. Patients aged 40-84 years between January 1997 and December 2005 with a registration status of permanent or deceased, who were enrolled for at least 2 years with a GP and had 1 year of electronic prescription history. Patients with a code for cancer, peptic ulcer (both uncomplicated and complicated), upper GI bleeding, oesophageal varices, Mallory-Weiss disease, alcohol abuse, liver disease, or coagulopathies before beginning date were excluded from the source population. All patients in the study population were followed up until the end of the study period (December 2005), or until they reached the age of 85, died, met any of the exclusion criteria (including receiving a diagnosis of complicated peptic ulcer disease), or received a diagnosis of uncomplicated peptic ulcer disease.Patient records were manually reviewed to validate cases.

描述

Inclusion Criteria:

- Patients aged 40-84 years in 1997-2005 ( see study population description)

Exclusion Criteria:

- Patients aged below age 40 and 85 years and above ( see study population description)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Cases
Patients with symptomatic peptic ulcer (UPU)
Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use
Control group
Control group without symptomatic peptic ulcer (UPU).
Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Relative risk (ratio) of uncomplicated peptic ulcer (UPU) associated with low dose ASA, other antiinflammatory drugs and other common drugs for chronic diseases(paracetamol, SSRI, tricyclic antidepressants, anticoagulants, acid suppressing drugs)
大体时间:From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
Relative risk (ratio) of UPU associated with current use of the different types of drugs versus non-use.
From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
Management of aspirin after uncomplicated peptic ulcer (UPU).
大体时间:From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years
From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月26日

首次发布 (估计)

2013年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月14日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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