- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01888588
Risk of Uncomplicated Peptic Ulcer in the General Population
The analyses are conducted in a previous population-based cohort study using The Health Improvement Network database in the UK (Cai et al 2009).The aims of the post hoc analyses are:
To estimate the relative risk of uncomplicated symptomatic peptic ulcer (UPU) associated with use of low dose aspirin (ASA) and other anti-inflammatory drugs (NSAIDs, steroids) in the general population To estimate the dose-response and duration-response associated with use of these drugs To estimate the relative risk of UPU associated with naive/non-naive use of low dose ASA in the general population To evaluate the effect of proton pump inhibitors (PPI) (alone or in combination with anti-inflammatory drugs) on the occurrence of UPU in the general population To investigate the management of low dose ASA/oral antiplatelets after UPU
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Research Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 40-84 years in 1997-2005 ( see study population description)
Exclusion Criteria:
- Patients aged below age 40 and 85 years and above ( see study population description)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cases
Patients with symptomatic peptic ulcer (UPU)
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Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use
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Control group
Control group without symptomatic peptic ulcer (UPU).
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Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relative risk (ratio) of uncomplicated peptic ulcer (UPU) associated with low dose ASA, other antiinflammatory drugs and other common drugs for chronic diseases(paracetamol, SSRI, tricyclic antidepressants, anticoagulants, acid suppressing drugs)
Prazo: From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
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Relative risk (ratio) of UPU associated with current use of the different types of drugs versus non-use.
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From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
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Management of aspirin after uncomplicated peptic ulcer (UPU).
Prazo: From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years
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From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D5040N00006
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