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Risk of Uncomplicated Peptic Ulcer in the General Population

14 de julho de 2014 atualizado por: AstraZeneca

The analyses are conducted in a previous population-based cohort study using The Health Improvement Network database in the UK (Cai et al 2009).The aims of the post hoc analyses are:

To estimate the relative risk of uncomplicated symptomatic peptic ulcer (UPU) associated with use of low dose aspirin (ASA) and other anti-inflammatory drugs (NSAIDs, steroids) in the general population To estimate the dose-response and duration-response associated with use of these drugs To estimate the relative risk of UPU associated with naive/non-naive use of low dose ASA in the general population To evaluate the effect of proton pump inhibitors (PPI) (alone or in combination with anti-inflammatory drugs) on the occurrence of UPU in the general population To investigate the management of low dose ASA/oral antiplatelets after UPU

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Risk of uncomplicated peptic ulcer in the general population

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study is conducted using The Health Improvement Network database in the UK. Patients aged 40-84 years between January 1997 and December 2005 with a registration status of permanent or deceased, who were enrolled for at least 2 years with a GP and had 1 year of electronic prescription history. Patients with a code for cancer, peptic ulcer (both uncomplicated and complicated), upper GI bleeding, oesophageal varices, Mallory-Weiss disease, alcohol abuse, liver disease, or coagulopathies before beginning date were excluded from the source population. All patients in the study population were followed up until the end of the study period (December 2005), or until they reached the age of 85, died, met any of the exclusion criteria (including receiving a diagnosis of complicated peptic ulcer disease), or received a diagnosis of uncomplicated peptic ulcer disease.Patient records were manually reviewed to validate cases.

Descrição

Inclusion Criteria:

- Patients aged 40-84 years in 1997-2005 ( see study population description)

Exclusion Criteria:

- Patients aged below age 40 and 85 years and above ( see study population description)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cases
Patients with symptomatic peptic ulcer (UPU)
Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use
Control group
Control group without symptomatic peptic ulcer (UPU).
Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relative risk (ratio) of uncomplicated peptic ulcer (UPU) associated with low dose ASA, other antiinflammatory drugs and other common drugs for chronic diseases(paracetamol, SSRI, tricyclic antidepressants, anticoagulants, acid suppressing drugs)
Prazo: From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
Relative risk (ratio) of UPU associated with current use of the different types of drugs versus non-use.
From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
Management of aspirin after uncomplicated peptic ulcer (UPU).
Prazo: From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years
From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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