- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01888588
Risk of Uncomplicated Peptic Ulcer in the General Population
The analyses are conducted in a previous population-based cohort study using The Health Improvement Network database in the UK (Cai et al 2009).The aims of the post hoc analyses are:
To estimate the relative risk of uncomplicated symptomatic peptic ulcer (UPU) associated with use of low dose aspirin (ASA) and other anti-inflammatory drugs (NSAIDs, steroids) in the general population To estimate the dose-response and duration-response associated with use of these drugs To estimate the relative risk of UPU associated with naive/non-naive use of low dose ASA in the general population To evaluate the effect of proton pump inhibitors (PPI) (alone or in combination with anti-inflammatory drugs) on the occurrence of UPU in the general population To investigate the management of low dose ASA/oral antiplatelets after UPU
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Research Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 40-84 years in 1997-2005 ( see study population description)
Exclusion Criteria:
- Patients aged below age 40 and 85 years and above ( see study population description)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cases
Patients with symptomatic peptic ulcer (UPU)
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Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use
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Control group
Control group without symptomatic peptic ulcer (UPU).
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Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relative risk (ratio) of uncomplicated peptic ulcer (UPU) associated with low dose ASA, other antiinflammatory drugs and other common drugs for chronic diseases(paracetamol, SSRI, tricyclic antidepressants, anticoagulants, acid suppressing drugs)
Periodo de tiempo: From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
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Relative risk (ratio) of UPU associated with current use of the different types of drugs versus non-use.
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From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
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Management of aspirin after uncomplicated peptic ulcer (UPU).
Periodo de tiempo: From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years
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From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- D5040N00006
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