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Risk of Uncomplicated Peptic Ulcer in the General Population

14 de julio de 2014 actualizado por: AstraZeneca

The analyses are conducted in a previous population-based cohort study using The Health Improvement Network database in the UK (Cai et al 2009).The aims of the post hoc analyses are:

To estimate the relative risk of uncomplicated symptomatic peptic ulcer (UPU) associated with use of low dose aspirin (ASA) and other anti-inflammatory drugs (NSAIDs, steroids) in the general population To estimate the dose-response and duration-response associated with use of these drugs To estimate the relative risk of UPU associated with naive/non-naive use of low dose ASA in the general population To evaluate the effect of proton pump inhibitors (PPI) (alone or in combination with anti-inflammatory drugs) on the occurrence of UPU in the general population To investigate the management of low dose ASA/oral antiplatelets after UPU

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Risk of uncomplicated peptic ulcer in the general population

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study is conducted using The Health Improvement Network database in the UK. Patients aged 40-84 years between January 1997 and December 2005 with a registration status of permanent or deceased, who were enrolled for at least 2 years with a GP and had 1 year of electronic prescription history. Patients with a code for cancer, peptic ulcer (both uncomplicated and complicated), upper GI bleeding, oesophageal varices, Mallory-Weiss disease, alcohol abuse, liver disease, or coagulopathies before beginning date were excluded from the source population. All patients in the study population were followed up until the end of the study period (December 2005), or until they reached the age of 85, died, met any of the exclusion criteria (including receiving a diagnosis of complicated peptic ulcer disease), or received a diagnosis of uncomplicated peptic ulcer disease.Patient records were manually reviewed to validate cases.

Descripción

Inclusion Criteria:

- Patients aged 40-84 years in 1997-2005 ( see study population description)

Exclusion Criteria:

- Patients aged below age 40 and 85 years and above ( see study population description)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cases
Patients with symptomatic peptic ulcer (UPU)
Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use
Control group
Control group without symptomatic peptic ulcer (UPU).
Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relative risk (ratio) of uncomplicated peptic ulcer (UPU) associated with low dose ASA, other antiinflammatory drugs and other common drugs for chronic diseases(paracetamol, SSRI, tricyclic antidepressants, anticoagulants, acid suppressing drugs)
Periodo de tiempo: From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
Relative risk (ratio) of UPU associated with current use of the different types of drugs versus non-use.
From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
Management of aspirin after uncomplicated peptic ulcer (UPU).
Periodo de tiempo: From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years
From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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