Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risk of Uncomplicated Peptic Ulcer in the General Population

14 juli 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca

The analyses are conducted in a previous population-based cohort study using The Health Improvement Network database in the UK (Cai et al 2009).The aims of the post hoc analyses are:

To estimate the relative risk of uncomplicated symptomatic peptic ulcer (UPU) associated with use of low dose aspirin (ASA) and other anti-inflammatory drugs (NSAIDs, steroids) in the general population To estimate the dose-response and duration-response associated with use of these drugs To estimate the relative risk of UPU associated with naive/non-naive use of low dose ASA in the general population To evaluate the effect of proton pump inhibitors (PPI) (alone or in combination with anti-inflammatory drugs) on the occurrence of UPU in the general population To investigate the management of low dose ASA/oral antiplatelets after UPU

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Risk of uncomplicated peptic ulcer in the general population

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study is conducted using The Health Improvement Network database in the UK. Patients aged 40-84 years between January 1997 and December 2005 with a registration status of permanent or deceased, who were enrolled for at least 2 years with a GP and had 1 year of electronic prescription history. Patients with a code for cancer, peptic ulcer (both uncomplicated and complicated), upper GI bleeding, oesophageal varices, Mallory-Weiss disease, alcohol abuse, liver disease, or coagulopathies before beginning date were excluded from the source population. All patients in the study population were followed up until the end of the study period (December 2005), or until they reached the age of 85, died, met any of the exclusion criteria (including receiving a diagnosis of complicated peptic ulcer disease), or received a diagnosis of uncomplicated peptic ulcer disease.Patient records were manually reviewed to validate cases.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Patients aged 40-84 years in 1997-2005 ( see study population description)

Exclusion Criteria:

- Patients aged below age 40 and 85 years and above ( see study population description)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cases
Patients with symptomatic peptic ulcer (UPU)
Geneesmiddel: Risk of symptomatic peptic ulcer
Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use
Control group
Control group without symptomatic peptic ulcer (UPU).
Geneesmiddel: Risk of symptomatic peptic ulcer
Current use of drugs (ASA; NSAIDs, SSRI,PPI, H2RA) versus non-use

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relative risk (ratio) of uncomplicated peptic ulcer (UPU) associated with low dose ASA, other antiinflammatory drugs and other common drugs for chronic diseases(paracetamol, SSRI, tricyclic antidepressants, anticoagulants, acid suppressing drugs)
Tijdsspanne: From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
Relative risk (ratio) of UPU associated with current use of the different types of drugs versus non-use.
From Januar 1 1997 till December 31 2005, an expected average of 4 years.
Management of aspirin after uncomplicated peptic ulcer (UPU).
Tijdsspanne: From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years
From January 1, 1997 till december 31, 2005, an average of 4 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5040N00006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren