CNAP Accuracy in the Bariatric Surgery Population
2015年2月25日 更新者：Joseph D. Tobias
This study will compare accuracy of a newly developed monitor for continuous non-invasive blood pressure monitoring (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Austria) that provides beat-to-beat BP readings with two of the current and more commonly used intermittently oscillometric non-invasive blood pressure device (NIBP), and the invasive arterial line (IBP).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients who are scheduled for laparoscopic bariatric surgery for the treatment of obesity
- Patients in whom an indwelling arterial cannula will be placed for the surgical procedure
Exclusion Criteria:
- Patients with history of a peripheral neurologic or neuropathic disorder
- Patients in whom an invasive arterial cannula cannot be placed
- Patients with vascular implants at the sites of non-invasive blood pressure measurement (fingers and upper arm of the examined arm)
- Edematous patients
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CNAP monitor
Subjects undergoing bariatric surgery and monitored using the CNAP monitor.
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Patients undergoing bariatric surgery and being monitored using the CNAP monitor.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The Absolute Difference in Mean Arterial Pressure Between the Arterial Catheter and the CNAP.
大体时间：Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.
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To avoid biasing the data, the absolute, not directional, difference was used.
For example, if the reading from the CNAP device was 10 mmHg above or below the reading from the AC, a value of 10 mmHg was used, not -10 or +10 mmHg.
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Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月8日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月25日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB12-00808
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