Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CNAP Accuracy in the Bariatric Surgery Population

25 февраля 2015 г. обновлено: Joseph D. Tobias
This study will compare accuracy of a newly developed monitor for continuous non-invasive blood pressure monitoring (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Austria) that provides beat-to-beat BP readings with two of the current and more commonly used intermittently oscillometric non-invasive blood pressure device (NIBP), and the invasive arterial line (IBP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients who are scheduled for laparoscopic bariatric surgery for the treatment of obesity
  • Patients in whom an indwelling arterial cannula will be placed for the surgical procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients with history of a peripheral neurologic or neuropathic disorder
  • Patients in whom an invasive arterial cannula cannot be placed
  • Patients with vascular implants at the sites of non-invasive blood pressure measurement (fingers and upper arm of the examined arm)
  • Edematous patients

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CNAP monitor
Subjects undergoing bariatric surgery and monitored using the CNAP monitor.
Patients undergoing bariatric surgery and being monitored using the CNAP monitor.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The Absolute Difference in Mean Arterial Pressure Between the Arterial Catheter and the CNAP.
Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.
To avoid biasing the data, the absolute, not directional, difference was used. For example, if the reading from the CNAP device was 10 mmHg above or below the reading from the AC, a value of 10 mmHg was used, not -10 or +10 mmHg.
Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB12-00808

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бариатрической хирургии

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования CNAP monitor

Подписаться