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CNAP Accuracy in the Bariatric Surgery Population

25 febbraio 2015 aggiornato da: Joseph D. Tobias
This study will compare accuracy of a newly developed monitor for continuous non-invasive blood pressure monitoring (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Austria) that provides beat-to-beat BP readings with two of the current and more commonly used intermittently oscillometric non-invasive blood pressure device (NIBP), and the invasive arterial line (IBP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who are scheduled for laparoscopic bariatric surgery for the treatment of obesity
  • Patients in whom an indwelling arterial cannula will be placed for the surgical procedure

Exclusion Criteria:

  • Patients with history of a peripheral neurologic or neuropathic disorder
  • Patients in whom an invasive arterial cannula cannot be placed
  • Patients with vascular implants at the sites of non-invasive blood pressure measurement (fingers and upper arm of the examined arm)
  • Edematous patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CNAP monitor
Subjects undergoing bariatric surgery and monitored using the CNAP monitor.
Dispositivo: CNAP monitor
Patients undergoing bariatric surgery and being monitored using the CNAP monitor.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Absolute Difference in Mean Arterial Pressure Between the Arterial Catheter and the CNAP.
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.
To avoid biasing the data, the absolute, not directional, difference was used. For example, if the reading from the CNAP device was 10 mmHg above or below the reading from the AC, a value of 10 mmHg was used, not -10 or +10 mmHg.
Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB12-00808

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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