CNAP Accuracy in the Bariatric Surgery Population
25 février 2015 mis à jour par: Joseph D. Tobias
This study will compare accuracy of a newly developed monitor for continuous non-invasive blood pressure monitoring (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Austria) that provides beat-to-beat BP readings with two of the current and more commonly used intermittently oscillometric non-invasive blood pressure device (NIBP), and the invasive arterial line (IBP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who are scheduled for laparoscopic bariatric surgery for the treatment of obesity
- Patients in whom an indwelling arterial cannula will be placed for the surgical procedure
Exclusion Criteria:
- Patients with history of a peripheral neurologic or neuropathic disorder
- Patients in whom an invasive arterial cannula cannot be placed
- Patients with vascular implants at the sites of non-invasive blood pressure measurement (fingers and upper arm of the examined arm)
- Edematous patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CNAP monitor
Subjects undergoing bariatric surgery and monitored using the CNAP monitor.
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Patients undergoing bariatric surgery and being monitored using the CNAP monitor.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Absolute Difference in Mean Arterial Pressure Between the Arterial Catheter and the CNAP.
Délai: Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.
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To avoid biasing the data, the absolute, not directional, difference was used.
For example, if the reading from the CNAP device was 10 mmHg above or below the reading from the AC, a value of 10 mmHg was used, not -10 or +10 mmHg.
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Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2013
Première publication (Estimation)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB12-00808
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