CNAP Accuracy in the Bariatric Surgery Population
25 de fevereiro de 2015 atualizado por: Joseph D. Tobias
This study will compare accuracy of a newly developed monitor for continuous non-invasive blood pressure monitoring (CNAP™ Monitor 500; CNSystems Medizintechnik AG, Graz, Austria) that provides beat-to-beat BP readings with two of the current and more commonly used intermittently oscillometric non-invasive blood pressure device (NIBP), and the invasive arterial line (IBP).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are scheduled for laparoscopic bariatric surgery for the treatment of obesity
- Patients in whom an indwelling arterial cannula will be placed for the surgical procedure
Exclusion Criteria:
- Patients with history of a peripheral neurologic or neuropathic disorder
- Patients in whom an invasive arterial cannula cannot be placed
- Patients with vascular implants at the sites of non-invasive blood pressure measurement (fingers and upper arm of the examined arm)
- Edematous patients
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CNAP monitor
Subjects undergoing bariatric surgery and monitored using the CNAP monitor.
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Patients undergoing bariatric surgery and being monitored using the CNAP monitor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Absolute Difference in Mean Arterial Pressure Between the Arterial Catheter and the CNAP.
Prazo: Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.
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To avoid biasing the data, the absolute, not directional, difference was used.
For example, if the reading from the CNAP device was 10 mmHg above or below the reading from the AC, a value of 10 mmHg was used, not -10 or +10 mmHg.
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Participants will be followed for the duration of surgery, an expected average of 2 hours.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB12-00808
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