Computer Assisted Planning of Corrective Osteotomy for Distal Radius Malunion
The investigators are comparing post-operative patient-rated functional outcome between patients who undergo corrective osteotomy for extra-articular malunited distal radius fractures with and without computer assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult (over 18 yrs of age)
- Extra-articular malunion of the distal radius
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- prisoners
- patients with impaired decision making ability
- patients with a bony deformity in the distal forearm contralateral to the one with distal radius malunion
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Computer-assisted pre-operative planning
Patients enrolled in this arm will undergo corrective surgery of the distal radius, with pre-operative computer-assisted planning and virtual osteotomy.
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The corrective osteotomy will be planned with computer-assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.
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有源比较器：Conventional pre-operative planning
Patients in this group will undergo corrective osteotomy of the distal radius wit conventional pre-operative planning.
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The corrective osteotomy will be planned with conventional preoperative planning.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Grip Strength
大体时间：Up to 12 months
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Grip strength as compared to the normal, contralateral hand is considered the most important outcome measure for patients with distal radius fractures.
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Up to 12 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Range of motion
大体时间：Up to 12 months
|
Up to 12 months
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DASH Questionnaire
大体时间：Up to 12 months
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Up to 12 months
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Mayo Wrist score
大体时间：Up to 12 months
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Up to 12 months
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Gartland and Werley score
大体时间：Up to 12 months
|
Up to 12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rodrgio Moreno, MD、Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月9日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月9日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10.0363
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