Computer Assisted Planning of Corrective Osteotomy for Distal Radius Malunion
9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
The investigators are comparing post-operative patient-rated functional outcome between patients who undergo corrective osteotomy for extra-articular malunited distal radius fractures with and without computer assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult (over 18 yrs of age)
- Extra-articular malunion of the distal radius
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Pregnant patients
- prisoners
- patients with impaired decision making ability
- patients with a bony deformity in the distal forearm contralateral to the one with distal radius malunion
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Computer-assisted pre-operative planning
Patients enrolled in this arm will undergo corrective surgery of the distal radius, with pre-operative computer-assisted planning and virtual osteotomy.
|
The corrective osteotomy will be planned with computer-assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.
|
|
Aktywny komparator: Conventional pre-operative planning
Patients in this group will undergo corrective osteotomy of the distal radius wit conventional pre-operative planning.
|
The corrective osteotomy will be planned with conventional preoperative planning.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grip Strength
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Grip strength as compared to the normal, contralateral hand is considered the most important outcome measure for patients with distal radius fractures.
|
Up to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Range of motion
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
DASH Questionnaire
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Mayo Wrist score
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Gartland and Werley score
Ramy czasowe: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrgio Moreno, MD, Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.0363
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .