Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computer Assisted Planning of Corrective Osteotomy for Distal Radius Malunion

9. juli 2013 opdateret af: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
The investigators are comparing post-operative patient-rated functional outcome between patients who undergo corrective osteotomy for extra-articular malunited distal radius fractures with and without computer assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult (over 18 yrs of age)
  • Extra-articular malunion of the distal radius
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Pregnant patients
  • prisoners
  • patients with impaired decision making ability
  • patients with a bony deformity in the distal forearm contralateral to the one with distal radius malunion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Computer-assisted pre-operative planning
Patients enrolled in this arm will undergo corrective surgery of the distal radius, with pre-operative computer-assisted planning and virtual osteotomy.
Procedure: Corrective osteotomy with computer-assisted pre-operative planning
The corrective osteotomy will be planned with computer-assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.
Aktiv komparator: Conventional pre-operative planning
Patients in this group will undergo corrective osteotomy of the distal radius wit conventional pre-operative planning.
Procedure: Corrective osteotomy with conventional preoperative planning
The corrective osteotomy will be planned with conventional preoperative planning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grip Strength
Tidsramme: Up to 12 months
Grip strength as compared to the normal, contralateral hand is considered the most important outcome measure for patients with distal radius fractures.
Up to 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Range of motion
Tidsramme: Up to 12 months
Up to 12 months
DASH Questionnaire
Tidsramme: Up to 12 months
Up to 12 months
Mayo Wrist score
Tidsramme: Up to 12 months
Up to 12 months
Gartland and Werley score
Tidsramme: Up to 12 months
Up to 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Samarbejdspartnere

AO Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrgio Moreno, MD, Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.0363

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstra-artikulære distal radius malunioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner