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Computer Assisted Planning of Corrective Osteotomy for Distal Radius Malunion

9 juillet 2013 mis à jour par: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
The investigators are comparing post-operative patient-rated functional outcome between patients who undergo corrective osteotomy for extra-articular malunited distal radius fractures with and without computer assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult (over 18 yrs of age)
  • Extra-articular malunion of the distal radius
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Pregnant patients
  • prisoners
  • patients with impaired decision making ability
  • patients with a bony deformity in the distal forearm contralateral to the one with distal radius malunion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Computer-assisted pre-operative planning
Patients enrolled in this arm will undergo corrective surgery of the distal radius, with pre-operative computer-assisted planning and virtual osteotomy.
Procédure: Corrective osteotomy with computer-assisted pre-operative planning
The corrective osteotomy will be planned with computer-assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.
Comparateur actif: Conventional pre-operative planning
Patients in this group will undergo corrective osteotomy of the distal radius wit conventional pre-operative planning.
Procédure: Corrective osteotomy with conventional preoperative planning
The corrective osteotomy will be planned with conventional preoperative planning.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grip Strength
Délai: Up to 12 months
Grip strength as compared to the normal, contralateral hand is considered the most important outcome measure for patients with distal radius fractures.
Up to 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Range of motion
Délai: Up to 12 months
Up to 12 months
DASH Questionnaire
Délai: Up to 12 months
Up to 12 months
Mayo Wrist score
Délai: Up to 12 months
Up to 12 months
Gartland and Werley score
Délai: Up to 12 months
Up to 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Collaborateurs

AO Research Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrgio Moreno, MD, Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Première publication (Estimation)

11 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10.0363

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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