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Computer Assisted Planning of Corrective Osteotomy for Distal Radius Malunion

9. Juli 2013 aktualisiert von: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
The investigators are comparing post-operative patient-rated functional outcome between patients who undergo corrective osteotomy for extra-articular malunited distal radius fractures with and without computer assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult (over 18 yrs of age)
  • Extra-articular malunion of the distal radius
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Pregnant patients
  • prisoners
  • patients with impaired decision making ability
  • patients with a bony deformity in the distal forearm contralateral to the one with distal radius malunion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Computer-assisted pre-operative planning
Patients enrolled in this arm will undergo corrective surgery of the distal radius, with pre-operative computer-assisted planning and virtual osteotomy.
Verfahren: Corrective osteotomy with computer-assisted pre-operative planning
The corrective osteotomy will be planned with computer-assisted pre-operative planning and virtual osteotomy.
Aktiver Komparator: Conventional pre-operative planning
Patients in this group will undergo corrective osteotomy of the distal radius wit conventional pre-operative planning.
Verfahren: Corrective osteotomy with conventional preoperative planning
The corrective osteotomy will be planned with conventional preoperative planning.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grip Strength
Zeitfenster: Up to 12 months
Grip strength as compared to the normal, contralateral hand is considered the most important outcome measure for patients with distal radius fractures.
Up to 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Range of motion
Zeitfenster: Up to 12 months
Up to 12 months
DASH Questionnaire
Zeitfenster: Up to 12 months
Up to 12 months
Mayo Wrist score
Zeitfenster: Up to 12 months
Up to 12 months
Gartland and Werley score
Zeitfenster: Up to 12 months
Up to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Mitarbeiter

AO Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrgio Moreno, MD, Christine M. Kleinert Institute of Hand and Microsurgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10.0363

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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