EP-Catheter Guided CS-Lead Implantation
2013年8月13日 更新者：Dr. Fikret Er、University of Cologne
Conventional Versus EP-Catheter Guided Implantation of Coronary Sinus Lead in Patients Undergoing Cardiac Resynchronization Therapy
In patients undergoing CRT device implantation a lead positioning in the coronary sinus is required.
Even this part of the surgical procedure is challenging.
In this study we compared retrospectively to methods of CS-lead implantation: conventional vs. EP-catheter guided.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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NRW
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Cologne、NRW、德国、50937
- University of Cologne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with symptomatic heart failure and reduced left ventricular ejection fraction.
Asynchronic contraction of left and right ventricle was reflected by QRS duration > 120 ms in left precordial leads.
描述
Inclusion Criteria:
- CRT implantation due to heart failure
- full documented data
Exclusion Criteria:
- previous pacemaker/ICD/CRT implantation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Conventional group
In this group CS lead was implanted in a conventional manner.
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EP-catheter group
In this group coronary sinus was canulated using a steerable electrophysiology catheter.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Total Fluoroscopy Time
大体时间：During implantation
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During CRT device implantation fluoroscopy is used and the total fluoroscopy time is counted.
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During implantation
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Contrast medium account
大体时间：During surgical procedure
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contrast medium is used and counted during crt device implantation.
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During surgical procedure
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Successful implantation
大体时间：During surgical procedure
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Successful crt implantation was defined as effective positioning of RV and CS lead +/- right atrial lead.
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During surgical procedure
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Procedure related complications
大体时间：24 hours after start of surgery
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All complications during time frame of 24 hours after start of surgery were proved whether they were procedure related.
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24 hours after start of surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月13日
首次发布 (估计)
2013年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月13日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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