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EP-Catheter Guided CS-Lead Implantation

13 agosto 2013 aggiornato da: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Conventional Versus EP-Catheter Guided Implantation of Coronary Sinus Lead in Patients Undergoing Cardiac Resynchronization Therapy

In patients undergoing CRT device implantation a lead positioning in the coronary sinus is required. Even this part of the surgical procedure is challenging. In this study we compared retrospectively to methods of CS-lead implantation: conventional vs. EP-catheter guided.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 50937
        • University of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with symptomatic heart failure and reduced left ventricular ejection fraction. Asynchronic contraction of left and right ventricle was reflected by QRS duration > 120 ms in left precordial leads.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • CRT implantation due to heart failure
  • full documented data

Exclusion Criteria:

  • previous pacemaker/ICD/CRT implantation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Conventional group
In this group CS lead was implanted in a conventional manner.
EP-catheter group
In this group coronary sinus was canulated using a steerable electrophysiology catheter.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Fluoroscopy Time
Lasso di tempo: During implantation
During CRT device implantation fluoroscopy is used and the total fluoroscopy time is counted.
During implantation
Contrast medium account
Lasso di tempo: During surgical procedure
contrast medium is used and counted during crt device implantation.
During surgical procedure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successful implantation
Lasso di tempo: During surgical procedure
Successful crt implantation was defined as effective positioning of RV and CS lead +/- right atrial lead.
During surgical procedure

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedure related complications
Lasso di tempo: 24 hours after start of surgery
All complications during time frame of 24 hours after start of surgery were proved whether they were procedure related.
24 hours after start of surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRT1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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