EP-Catheter Guided CS-Lead Implantation
13 augusti 2013 uppdaterad av: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Conventional Versus EP-Catheter Guided Implantation of Coronary Sinus Lead in Patients Undergoing Cardiac Resynchronization Therapy
In patients undergoing CRT device implantation a lead positioning in the coronary sinus is required.
Even this part of the surgical procedure is challenging.
In this study we compared retrospectively to methods of CS-lead implantation: conventional vs. EP-catheter guided.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University of Cologne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with symptomatic heart failure and reduced left ventricular ejection fraction.
Asynchronic contraction of left and right ventricle was reflected by QRS duration > 120 ms in left precordial leads.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- CRT implantation due to heart failure
- full documented data
Exclusion Criteria:
- previous pacemaker/ICD/CRT implantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Conventional group
In this group CS lead was implanted in a conventional manner.
|
|
EP-catheter group
In this group coronary sinus was canulated using a steerable electrophysiology catheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total Fluoroscopy Time
Tidsram: During implantation
|
During CRT device implantation fluoroscopy is used and the total fluoroscopy time is counted.
|
During implantation
|
|
Contrast medium account
Tidsram: During surgical procedure
|
contrast medium is used and counted during crt device implantation.
|
During surgical procedure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Successful implantation
Tidsram: During surgical procedure
|
Successful crt implantation was defined as effective positioning of RV and CS lead +/- right atrial lead.
|
During surgical procedure
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedure related complications
Tidsram: 24 hours after start of surgery
|
All complications during time frame of 24 hours after start of surgery were proved whether they were procedure related.
|
24 hours after start of surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRT1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .