Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EP-Catheter Guided CS-Lead Implantation

13. srpna 2013 aktualizováno: Dr. Fikret Er, University of Cologne

Conventional Versus EP-Catheter Guided Implantation of Coronary Sinus Lead in Patients Undergoing Cardiac Resynchronization Therapy

In patients undergoing CRT device implantation a lead positioning in the coronary sinus is required. Even this part of the surgical procedure is challenging. In this study we compared retrospectively to methods of CS-lead implantation: conventional vs. EP-catheter guided.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 50937
        • University of Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with symptomatic heart failure and reduced left ventricular ejection fraction. Asynchronic contraction of left and right ventricle was reflected by QRS duration > 120 ms in left precordial leads.

Popis

Inclusion Criteria:

  • CRT implantation due to heart failure
  • full documented data

Exclusion Criteria:

  • previous pacemaker/ICD/CRT implantation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Conventional group
In this group CS lead was implanted in a conventional manner.
EP-catheter group
In this group coronary sinus was canulated using a steerable electrophysiology catheter.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Fluoroscopy Time
Časové okno: During implantation
During CRT device implantation fluoroscopy is used and the total fluoroscopy time is counted.
During implantation
Contrast medium account
Časové okno: During surgical procedure
contrast medium is used and counted during crt device implantation.
During surgical procedure

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Successful implantation
Časové okno: During surgical procedure
Successful crt implantation was defined as effective positioning of RV and CS lead +/- right atrial lead.
During surgical procedure

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedure related complications
Časové okno: 24 hours after start of surgery
All complications during time frame of 24 hours after start of surgery were proved whether they were procedure related.
24 hours after start of surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRT1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit