EP-Catheter Guided CS-Lead Implantation
13 août 2013 mis à jour par: Dr. Fikret Er, University of Cologne
Conventional Versus EP-Catheter Guided Implantation of Coronary Sinus Lead in Patients Undergoing Cardiac Resynchronization Therapy
In patients undergoing CRT device implantation a lead positioning in the coronary sinus is required.
Even this part of the surgical procedure is challenging.
In this study we compared retrospectively to methods of CS-lead implantation: conventional vs. EP-catheter guided.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Cologne, NRW, Allemagne, 50937
- University of Cologne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with symptomatic heart failure and reduced left ventricular ejection fraction.
Asynchronic contraction of left and right ventricle was reflected by QRS duration > 120 ms in left precordial leads.
La description
Inclusion Criteria:
- CRT implantation due to heart failure
- full documented data
Exclusion Criteria:
- previous pacemaker/ICD/CRT implantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Conventional group
In this group CS lead was implanted in a conventional manner.
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EP-catheter group
In this group coronary sinus was canulated using a steerable electrophysiology catheter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total Fluoroscopy Time
Délai: During implantation
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During CRT device implantation fluoroscopy is used and the total fluoroscopy time is counted.
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During implantation
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Contrast medium account
Délai: During surgical procedure
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contrast medium is used and counted during crt device implantation.
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During surgical procedure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Successful implantation
Délai: During surgical procedure
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Successful crt implantation was defined as effective positioning of RV and CS lead +/- right atrial lead.
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During surgical procedure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Procedure related complications
Délai: 24 hours after start of surgery
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All complications during time frame of 24 hours after start of surgery were proved whether they were procedure related.
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24 hours after start of surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Première publication (Estimation)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRT1
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