Functional Manifestations of Pressure Changes in the Middle Ear System
2016年6月17日 更新者:J. Douglas Swarts、University of Pittsburgh
Functional Manifestations of Pressure Changes in the Middle Ear System: An fMRI Study
This study is looking at whether functional magnetic resonance imaging (fMRI) can see if and when the brain responds to pressure stimulations of the eardrum.
The study requires 2 visits, 1 for screening to determine eligibility and 1 for the fMRI.
This study will help to understand how the middle ear system is controlled, which may have an impact on how people with middle ear disease are treated.
研究概览
详细说明
Otitis media is a ubiquitous disease in young children which can persist through adolescence, and arise or recur in adults.
A consequence of an infection and/or Eustachian tube dysfunction, it manifests as an effusion that disrupts the normal impedance matching function of tympanic membrane-ossicular chain system.
Eustachian tube dysfunction prevents the equilibration of middle ear pressures and drainage of the accumulated effusion.
It is thought that middle ear status modulates the function of the Eustachian tube via afferent signals processed centrally resulting in changes in its tonus or muscular function.
This pilot study of right-handed 21-35 year olds of either sex will validate a published fMRI method for visualizing cortical brain activation in response to external ear canal pressure changes (N=5).
The outcome measure is intensity changes of the cortex associated with applied stimuli.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- Middle Ear Physiology Laboratory, University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 21-35 years of age
- right-handed
Exclusion Criteria:
- left-handedness or ambidexterity
- fMRI safety reasons (ferromagnetic material in their bodies, epilepsy, claustrophobia
- history of middle ear/tympanic membrane surgery (tympanostomy tubes)
- abnormal otoscopic findings and/or tympanometry on physical exam
- pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:healthy volunteers
healthy volunteers undergo pressure changes in ear canal
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ear canal pressure changes: pressure varied from +/-40 decapascals
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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changes in brain activation during pressure changes
大体时间:1 hour (Visit 2, during fMRI)
|
Subjects will have fMRIs while pressure is varied in the right ear (+/-40 decapascals).
Changes in brain activation during pressure changes will be measured by fMRI during approximately 1 hour scanning time.
|
1 hour (Visit 2, during fMRI)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Douglas Swarts, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月27日
首次发布 (估计)
2013年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月17日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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