Functional Manifestations of Pressure Changes in the Middle Ear System
17 juin 2016 mis à jour par: J. Douglas Swarts, University of Pittsburgh
Functional Manifestations of Pressure Changes in the Middle Ear System: An fMRI Study
This study is looking at whether functional magnetic resonance imaging (fMRI) can see if and when the brain responds to pressure stimulations of the eardrum.
The study requires 2 visits, 1 for screening to determine eligibility and 1 for the fMRI.
This study will help to understand how the middle ear system is controlled, which may have an impact on how people with middle ear disease are treated.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Otitis media is a ubiquitous disease in young children which can persist through adolescence, and arise or recur in adults.
A consequence of an infection and/or Eustachian tube dysfunction, it manifests as an effusion that disrupts the normal impedance matching function of tympanic membrane-ossicular chain system.
Eustachian tube dysfunction prevents the equilibration of middle ear pressures and drainage of the accumulated effusion.
It is thought that middle ear status modulates the function of the Eustachian tube via afferent signals processed centrally resulting in changes in its tonus or muscular function.
This pilot study of right-handed 21-35 year olds of either sex will validate a published fMRI method for visualizing cortical brain activation in response to external ear canal pressure changes (N=5).
The outcome measure is intensity changes of the cortex associated with applied stimuli.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Middle Ear Physiology Laboratory, University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 21-35 years of age
- right-handed
Exclusion Criteria:
- left-handedness or ambidexterity
- fMRI safety reasons (ferromagnetic material in their bodies, epilepsy, claustrophobia
- history of middle ear/tympanic membrane surgery (tympanostomy tubes)
- abnormal otoscopic findings and/or tympanometry on physical exam
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: healthy volunteers
healthy volunteers undergo pressure changes in ear canal
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ear canal pressure changes: pressure varied from +/-40 decapascals
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changes in brain activation during pressure changes
Délai: 1 hour (Visit 2, during fMRI)
|
Subjects will have fMRIs while pressure is varied in the right ear (+/-40 decapascals).
Changes in brain activation during pressure changes will be measured by fMRI during approximately 1 hour scanning time.
|
1 hour (Visit 2, during fMRI)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Swarts, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2013
Première publication (Estimation)
30 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO13030623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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