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Non-invasive Pressure-Volume Analysis (NIPVA) (NIPVA)

2022年4月1日 更新者:Imperial College London

Non-invasive Pressure-Volume Analysis (NIPVA): Extending Comprehensive Left Ventricular Pump Function Assessment to More Patients and Settings

If the heart fails to pump a sufficient amount of blood, it is crucial to know why in order to provide the best treatment. Pressure-volume analysis is the gold standard for evaluating the heart's pumping function. Unfortunately, current techniques are invasive, so most patients will not get this examination. By combining the strengths of echo-Doppler ultrasound, blood pressure monitoring and biomedical computing, the investigators aim to develop a non-invasive method for pressure-volume analysis, extending its applicability to more patients and settings.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Background: Current methods to evaluate left ventricular (LV) function either are invasive, precluding routine use in the majority of patients, or fail to discriminate myocardial, hemodynamic and structural factors, rendering assessment imprecise and incomplete.

Key question: Can we reliably obtain LV functional characteristics by non-invasive means, while being able to differentiate more precisely the factors involved? Proposed research: The study team aims to develop a non-invasive method for pressure-volume analysis (NIPVA) of the LV by combining echo-Doppler, peripheral blood pressure measurements and biomechanical modelling. The validity of this approach will be established by comparison with gold standard invasive measurements of pressure-volume relationships in patients undergoing cardiac catheterization. Test-retest reproducibility will be also assessed. The study team hypothesises that NIPVA will provide reproducible and valid measures of LV function and be more widely applicable.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

65

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients attending cardiology out-patient clinics

描述

Inclusion Criteria:

  • Individuals, male or female, aged 18-80 years.
  • 30 patients awaiting elective diagnostic coronary angiography will be recruited.
  • 30 patients attending cardiology out-patient clinics will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Patients with atrial fibrillation or other dysrhythmias or those unable to fully comply with the protocol will be excluded

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Reproducibility of non-invasive pressure-volume analysis.
大体时间:Immediate
Reproducibility of test-retest non-invasive pressure-volume analysis
Immediate
Agreement between invasive and non-invasive pressure-volume analysis
大体时间:Immediate
Agreement between invasive and non-invasive pressure-volume analysis
Immediate

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月10日

首次发布 (估计)

2013年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月1日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Protocol_NIPVA Study_v1_050613

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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