Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-invasive Pressure-Volume Analysis (NIPVA) (NIPVA)

1 april 2022 bijgewerkt door: Imperial College London

Non-invasive Pressure-Volume Analysis (NIPVA): Extending Comprehensive Left Ventricular Pump Function Assessment to More Patients and Settings

If the heart fails to pump a sufficient amount of blood, it is crucial to know why in order to provide the best treatment. Pressure-volume analysis is the gold standard for evaluating the heart's pumping function. Unfortunately, current techniques are invasive, so most patients will not get this examination. By combining the strengths of echo-Doppler ultrasound, blood pressure monitoring and biomedical computing, the investigators aim to develop a non-invasive method for pressure-volume analysis, extending its applicability to more patients and settings.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Background: Current methods to evaluate left ventricular (LV) function either are invasive, precluding routine use in the majority of patients, or fail to discriminate myocardial, hemodynamic and structural factors, rendering assessment imprecise and incomplete.

Key question: Can we reliably obtain LV functional characteristics by non-invasive means, while being able to differentiate more precisely the factors involved? Proposed research: The study team aims to develop a non-invasive method for pressure-volume analysis (NIPVA) of the LV by combining echo-Doppler, peripheral blood pressure measurements and biomechanical modelling. The validity of this approach will be established by comparison with gold standard invasive measurements of pressure-volume relationships in patients undergoing cardiac catheterization. Test-retest reproducibility will be also assessed. The study team hypothesises that NIPVA will provide reproducible and valid measures of LV function and be more widely applicable.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients attending cardiology out-patient clinics

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Individuals, male or female, aged 18-80 years.
  • 30 patients awaiting elective diagnostic coronary angiography will be recruited.
  • 30 patients attending cardiology out-patient clinics will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Patients with atrial fibrillation or other dysrhythmias or those unable to fully comply with the protocol will be excluded

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproducibility of non-invasive pressure-volume analysis.
Tijdsspanne: Immediate
Reproducibility of test-retest non-invasive pressure-volume analysis
Immediate
Agreement between invasive and non-invasive pressure-volume analysis
Tijdsspanne: Immediate
Agreement between invasive and non-invasive pressure-volume analysis
Immediate

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol_NIPVA Study_v1_050613

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren