- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01960894
Non-invasive Pressure-Volume Analysis (NIPVA) (NIPVA)
Non-invasive Pressure-Volume Analysis (NIPVA): Extending Comprehensive Left Ventricular Pump Function Assessment to More Patients and Settings
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Background: Current methods to evaluate left ventricular (LV) function either are invasive, precluding routine use in the majority of patients, or fail to discriminate myocardial, hemodynamic and structural factors, rendering assessment imprecise and incomplete.
Key question: Can we reliably obtain LV functional characteristics by non-invasive means, while being able to differentiate more precisely the factors involved? Proposed research: The study team aims to develop a non-invasive method for pressure-volume analysis (NIPVA) of the LV by combining echo-Doppler, peripheral blood pressure measurements and biomechanical modelling. The validity of this approach will be established by comparison with gold standard invasive measurements of pressure-volume relationships in patients undergoing cardiac catheterization. Test-retest reproducibility will be also assessed. The study team hypothesises that NIPVA will provide reproducible and valid measures of LV function and be more widely applicable.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Individuals, male or female, aged 18-80 years.
- 30 patients awaiting elective diagnostic coronary angiography will be recruited.
- 30 patients attending cardiology out-patient clinics will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients with atrial fibrillation or other dysrhythmias or those unable to fully comply with the protocol will be excluded
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reproducibility of non-invasive pressure-volume analysis.
기간: Immediate
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Reproducibility of test-retest non-invasive pressure-volume analysis
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Immediate
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Agreement between invasive and non-invasive pressure-volume analysis
기간: Immediate
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Agreement between invasive and non-invasive pressure-volume analysis
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Immediate
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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