Non-invasive Pressure-Volume Analysis (NIPVA) (NIPVA)
Non-invasive Pressure-Volume Analysis (NIPVA): Extending Comprehensive Left Ventricular Pump Function Assessment to More Patients and Settings
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background: Current methods to evaluate left ventricular (LV) function either are invasive, precluding routine use in the majority of patients, or fail to discriminate myocardial, hemodynamic and structural factors, rendering assessment imprecise and incomplete.
Key question: Can we reliably obtain LV functional characteristics by non-invasive means, while being able to differentiate more precisely the factors involved? Proposed research: The study team aims to develop a non-invasive method for pressure-volume analysis (NIPVA) of the LV by combining echo-Doppler, peripheral blood pressure measurements and biomechanical modelling. The validity of this approach will be established by comparison with gold standard invasive measurements of pressure-volume relationships in patients undergoing cardiac catheterization. Test-retest reproducibility will be also assessed. The study team hypothesises that NIPVA will provide reproducible and valid measures of LV function and be more widely applicable.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
London, Regno Unito, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust, Hammersmith Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals, male or female, aged 18-80 years.
- 30 patients awaiting elective diagnostic coronary angiography will be recruited.
- 30 patients attending cardiology out-patient clinics will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients with atrial fibrillation or other dysrhythmias or those unable to fully comply with the protocol will be excluded
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reproducibility of non-invasive pressure-volume analysis.
Lasso di tempo: Immediate
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Reproducibility of test-retest non-invasive pressure-volume analysis
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Immediate
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Agreement between invasive and non-invasive pressure-volume analysis
Lasso di tempo: Immediate
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Agreement between invasive and non-invasive pressure-volume analysis
|
Immediate
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol_NIPVA Study_v1_050613
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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